Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Krka d.d.
D06BB03
aciclovir
TT
Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-01375 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: ACICLOVIR AL 50 mg/g krém - OGYI-T-07459; HERPESIN 50 mg/g krém - OGYI-T-08871; TELVIRAN 50 mg/g krém - OGYI-T-05695; ZOVIRAX ajakherpesz krém - OGYI-T-07693; VIRACIK 50 mg/g krém - OGYI-T-23653
Informed consent
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIROLEX 50 MG/G KRÉM aciklovír OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Virolex krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Virolex krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Virolex krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Virolex krémet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az aciklovír, mint hatóanyag helyileg és általánosan ható, vírusszaporodást gátló szer. Hatásspektruma a herpes simplex (sömör) vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a varicella zoster (övsömör) vírusra (VZV) terjed ki. Az aciklovír az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül gátolja a vírusok DNS-szintézisét. Virolex krémet a bőr és a nyálkahártyák herpes simplex vírus okozta fertőzéseinek kezelésére (herpesz szimplex labiálisz) alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A VIROLEX KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A VIROLEX KRÉM-ET - ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovírra vagy a Virolex krém egyéb összetevőjére. A VIROLEX KRÉM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - Ne használja a krém Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIROLEX 50 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,00 mg aciklovír 1 g krémben. Segédanyagok: cetil-sztearil-alkohol, propilénglikol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér, vagy csaknem fehér, jellegzetes illatú, homogén, sima, idegen részecskéktől mentes krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr herpes simplex vírus okozta fertőzéseinek kezelése (herpes simplex labialis). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az aciklovírt mihamarabb, már a fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális fázisban) elkezdjék. A krémet naponta ötször (4 órás időközönként) kell a fertőzött területre felvinni. A kezelés időtartama 5 nap, súlyosabb fertőzésekben legfeljebb 10 nap. 4.3 ELLENJAVALLATOK Aciklovirral, valaciklovirral vagy propilénglikollal, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény izgató hatása miatt nem alkalmazható nyálkahártyán, pl. a szájban, a szemen és a hüvelyben. Különösen vigyázni kell, hogy ne kerüljön a szembe. Súlyosan imunkompromittált betegek (pl. AIDS betegek vagy csontvelőrecipiensek) esetében meg kell fontolni az aciklovir per os alkalmazását. Ezeknek a betegeknek bármilyen fertőzés kezelése előtt kezelőorvosukkal kell konzultálniuk. A Virolex krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis). A készítmény propilénglikot tartalmaz, mely bőrirritációt okozhat. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Klinikailag jelentős interakció nem fordult elő. OGYI/17585/2012 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS _Termékenység_ Lásd 5.3 pont. _Terhesség_ Az aciklovir alkalmazása csak akkor jön számításba, amikor a lehetséges előnyök ellensúlyozz Perskaitykite visą dokumentą