VIROLEX 50 mg/g krém

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

aciklovir

Disponible des:

Krka d.d.

Codi ATC:

D06BB03

Designació comuna internacional (DCI):

aciclovir

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-01375 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: ACICLOVIR AL 50 mg/g krém - OGYI-T-07459; HERPESIN 50 mg/g krém - OGYI-T-08871; TELVIRAN 50 mg/g krém - OGYI-T-05695; ZOVIRAX ajakherpesz krém - OGYI-T-07693; VIRACIK 50 mg/g krém - OGYI-T-23653

Estat d'Autorització:

Informed consent

Data d'autorització:

1989-01-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIROLEX 50 MG/G KRÉM
aciklovír
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Virolex krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Virolex krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Virolex krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Virolex krémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az aciklovír, mint hatóanyag helyileg és általánosan ható,
vírusszaporodást gátló szer. Hatásspektruma a
herpes simplex (sömör) vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és
HSV-2), valamint a varicella zoster
(övsömör) vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovír az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül
gátolja a vírusok DNS-szintézisét.
Virolex krémet a bőr és a nyálkahártyák herpes simplex vírus
okozta fertőzéseinek kezelésére (herpesz
szimplex labiálisz) alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A VIROLEX KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VIROLEX KRÉM-ET
-
ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovírra vagy a Virolex krém
egyéb összetevőjére.
A VIROLEX KRÉM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
Ne használja a krém

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VIROLEX 50 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,00 mg aciklovír 1 g krémben.
Segédanyagok: cetil-sztearil-alkohol, propilénglikol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, vagy csaknem fehér, jellegzetes illatú, homogén, sima,
idegen részecskéktől mentes krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr herpes simplex vírus okozta fertőzéseinek kezelése (herpes
simplex labialis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az
aciklovírt mihamarabb, már a
fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális
fázisban) elkezdjék.
A krémet naponta ötször (4 órás időközönként) kell a
fertőzött területre felvinni. A kezelés időtartama
5 nap, súlyosabb fertőzésekben legfeljebb 10 nap.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Aciklovirral, valaciklovirral vagy propilénglikollal, illetve a
készítmény bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény izgató hatása miatt nem alkalmazható
nyálkahártyán, pl. a szájban, a szemen és a
hüvelyben. Különösen vigyázni kell, hogy ne kerüljön a szembe.
Súlyosan imunkompromittált betegek (pl. AIDS betegek vagy
csontvelőrecipiensek) esetében meg kell
fontolni az aciklovir per os alkalmazását. Ezeknek a betegeknek
bármilyen fertőzés kezelése előtt
kezelőorvosukkal kell konzultálniuk.
A Virolex krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőr
reakciókat okozhat (pl. kontakt
dermatitis).
A készítmény propilénglikot tartalmaz, mely bőrirritációt
okozhat.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Klinikailag jelentős interakció nem fordult elő.
OGYI/17585/2012
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
_Termékenység_
Lásd 5.3 pont.
_Terhesség_
Az aciklovir alkalmazása csak akkor jön számításba, amikor a
lehetséges előnyök ellensúlyozz