Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

vildagliptin metforminklorid

Prieinama:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

A10BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

vildagliptin metforminklorid

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida

Recepto tipas:

na recept ponovljivi recept

Pagaminta:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Produkto santrauka:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-05]; 120 (2 pakiranja od 60 tableta u blisteru u kutiji) tableta, u kutiji [HR-H-266903605-06]; 180 (3 pakiranja od 60 tableta u blisteru u kutiji) tableta, u kutiji [HR-H-266903605-07] Urbroj: 381-12-01/154-21-04

Leidimo data:

2021-07-05

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VIMETSO 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VIMETSO 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vildagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Vimetso i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vimetso
3.
Kako uzimati Vimetso
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vimetso
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIMETSO I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatne tvari lijeka Vimetso, vildagliptin i metformin, pripadaju
skupini lijekova koji se nazivaju
„oralni antidijabetici”.
Vimetso se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Vimetso se
koristi kad se šećerna bolest ne
može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim
lijekovima koji se koriste za liječenje
šećerne bolesti (inzulin ili sulfonilureja).
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast razine šećera u
krvi.
KAKO VIMETSO DJELUJE
Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomaž

Prekės savybės

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg
metforminklorida.
Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Smećkastožute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s
oznakom V1 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 20 mm x 11 mm.
Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
SmeĎe-žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom
V2 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 21 mm x 11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vimetso je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u odraslih sa
šećernom bolešću tipa 2:
-
u bolesnika s nedostatnom kontrolom uz liječenje samo
metforminkloridom.
-
u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta
vildagliptina i metforminklorida.
-
u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne
pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o
različitim kombinacijama).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min) _
Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vimetso mora biti
individualizirana prema bolesnikovom
postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći
pritom najvišu preporučenu dnevnu
dozu od 100 mg vildagliptina. Liječenje lijekom Vimetso može se
započeti s jačinom tablete ili od
50 mg/850 mg ili od 50 mg/1000 mg dvaput na dan, kao jedna tableta
ujutro i druga navečer.
-
U bolesnika u kojih n