Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vildagliptin metforminklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A10BD08
vildagliptin metforminklorid
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-266903605-05]; 120 (2 pakiranja od 60 tableta u blisteru u kutiji) tableta, u kutiji [HR-H-266903605-06]; 180 (3 pakiranja od 60 tableta u blisteru u kutiji) tableta, u kutiji [HR-H-266903605-07] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-07-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VIMETSO 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VIMETSO 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vildagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Vimetso i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vimetso 3. Kako uzimati Vimetso 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vimetso 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIMETSO I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatne tvari lijeka Vimetso, vildagliptin i metformin, pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Vimetso se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Vimetso se koristi kad se šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim lijekovima koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (inzulin ili sulfonilureja). Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. KAKO VIMETSO DJELUJE Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomaž Přečtěte si celý dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida. Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Vimetso 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Smećkastožute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom V1 na jednoj strani tablete. Dimenzije tablete: približno 20 mm x 11 mm. Vimetso 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete SmeĎe-žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom V2 na jednoj strani tablete. Dimenzije tablete: približno 21 mm x 11 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vimetso je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi poboljšanja glikemijske kontrole u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2: - u bolesnika s nedostatnom kontrolom uz liječenje samo metforminkloridom. - u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metforminklorida. - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin, kad oni ne pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min) _ Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vimetso mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina. Liječenje lijekom Vimetso može se započeti s jačinom tablete ili od 50 mg/850 mg ili od 50 mg/1000 mg dvaput na dan, kao jedna tableta ujutro i druga navečer. - U bolesnika u kojih n Přečtěte si celý dokument