VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

A10BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dozė:

50 mg/1.000 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

60 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Metformina y vildagliptina

Produkto santrauka:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-10-10

Pakuotės lapelis

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/Metformina Kern
Pharma se utiliza cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y
el ejercicio solamente y/o con otros
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (insulina o
sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce dema

Prekės savybės

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
Cada comprimido contiene 93,5 mg de lactosa.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Cada comprimido contiene 110 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, ovalados y oblongos, y de color
amarillo, con una ranura en una
cara y el grabado "VA" en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 19,4 ± 0,5 mm
Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro,
ovalados y oblongos, con una ranura entre
la "V" y la "B" en una cara y otra ranura en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 21,1 ± 0,5 mm
Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en monoterapia.
-
en pacientes que ya están