Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
A10BD08
VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Metformina y vildagliptina
VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107
Autorizado
2020-10-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG vildagliptina/metformina clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vildagliptina/Metformina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 3. Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”. Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina. Vildagliptina/Metformina Kern Pharma se utiliza cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y el ejercicio solamente y/o con otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas). La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce dema Pročitajte cijeli dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina). Cada comprimido contiene 93,5 mg de lactosa. VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina). Cada comprimido contiene 110 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película, ovalados y oblongos, y de color amarillo, con una ranura en una cara y el grabado "VA" en la otra cara. Diámetro del comprimido: 19,4 ± 0,5 mm Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido. VILDAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, ovalados y oblongos, con una ranura entre la "V" y la "B" en una cara y otra ranura en la otra cara. Diámetro del comprimido: 21,1 ± 0,5 mm Las ranuras no deben utilizarse para partir el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: - en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de merformina en monoterapia. - en pacientes que ya están Pročitajte cijeli dokument