Vetrimoxin L.A. szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V.

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillin-trihidrát

Prieinama:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate

Vaisto forma:

Szuszpenziós injekció

Recepto tipas:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Farmakoterapinė grupė:

Szarvasmarha, Sertés

Gydymo sritis:

amoxicillin

Produkto santrauka:

Eseti engedély száma: 2846/1/10 MgSzH ÁTI (50 ml muanyag tartály), 2846/2/10 MgSzH ÁTI (100 ml injekciós üveg), 2846/3/10 MgSzH ÁTI (100 ml muanyag tartály), 2846/4/10 MgSzH ÁTI (250 ml injekciós üveg), 2846/5/10 MgSzH ÁTI (250 ml muanyag tartály), 2846/6/10 MgSzH ÁTI (500 ml muanyag tartály); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Autorizacija statusas:

engedélyezve

Leidimo data:

2003-05-07

Pakuotės lapelis

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Ceva Santè Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franciaország
vagy
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG) -
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetrimoxin L.A. szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
Amoxicillin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
100 ml tartalmaz:
HATÓANYAG
:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában)
15,00 g
SEGÉDANYAGOK
:
Metil-parahidroxibenzoát
0,10 g
Propil-parahidroxibenzoát
0,04 g
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha és sertés amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta
fertőzéseinek gyógykezelésére.
Szarvasmarha:
_Pasteurella _
_multocida_
és
_Mannheimia _
_haemolytica_
által
okozott
légzőszervi
megbetegedések gyógykezelésére, valamint vírusfertőzésekhez
társuló másodlagos bakteriális infekciók
kezelésére.
Sertés:
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
_suis _
által
okozott
fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLAT
Nem alkalmazható ismert penicillin- vagy cefalosporin
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, egereknek, tengerimalacoknak
és lóféléknek.
6.
MELLÉKHATÁS
Esetenként
az
injekció
beadása
helyén
spontán
gyógyuló,
gyorsan
múló
szöveti
reakció,
duzzanat
előfordulhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLATFAJOK
Szarvasmarha, sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT-FAJONKÉ

Prekės savybės

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetrimoxin L.A. szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában)
15,00 g
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát
0,10 g
Propil-parahidroxibenzoát
0,04 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLATFAJOK
Szarvasmarha, sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT-FAJONKÉNT
Szarvasmarha és sertés amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta
fertőzéseinek gyógykezelésére.
Szarvasmarha:
_Pasteurella _
_multocida_
és
_Mannheimia _
_haemolytica_
által
okozott
légzőszervi
megbetegedések gyógykezelésére, valamint vírusfertőzésekhez
társuló másodlagos bakteriális infekciók
kezelésére.
Sertés:
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
_suis _
által
okozott
fertőzések gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható ismert penicillin- vagy cefalosporin
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
rezisztencia esetén.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, egereknek, tengerimalacoknak
és lóféléknek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLATFAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben
lehetséges,
a
készítményt
antibiotikum-érzékenységi
vizsgálat
eredménye
alapján
kell
alkalmazni. Alkalmazásakor figyelembe
kell venni
az
antimikrobiális
szerek
használatára
vonatkozó
hivatalos és helyi irányelveket. A készítmény jellemzőinek
összefoglalójában (SPC-ben) leírtaktól eltérő
alkalmazás megnövelheti a rezisztens baktériumok előfordulási
gyakoriságát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleg