Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Amoxicillin-trihidrát
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
amoxicillin
Eseti engedély száma: 2846/1/10 MgSzH ÁTI (50 ml muanyag tartály), 2846/2/10 MgSzH ÁTI (100 ml injekciós üveg), 2846/3/10 MgSzH ÁTI (100 ml muanyag tartály), 2846/4/10 MgSzH ÁTI (250 ml injekciós üveg), 2846/5/10 MgSzH ÁTI (250 ml muanyag tartály), 2846/6/10 MgSzH ÁTI (500 ml muanyag tartály); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap
engedélyezve
2003-05-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó: Ceva Santè Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Franciaország vagy Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG) - Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetrimoxin L.A. szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. Amoxicillin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 100 ml tartalmaz: HATÓANYAG : Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában) 15,00 g SEGÉDANYAGOK : Metil-parahidroxibenzoát 0,10 g Propil-parahidroxibenzoát 0,04 g 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha és sertés amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta fertőzéseinek gyógykezelésére. Szarvasmarha: _Pasteurella _ _multocida_ és _Mannheimia _ _haemolytica_ által okozott légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére, valamint vírusfertőzésekhez társuló másodlagos bakteriális infekciók kezelésére. Sertés: _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus _ _suis _ által okozott fertőzések gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLAT Nem alkalmazható ismert penicillin- vagy cefalosporin túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni rezisztencia esetén. Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, egereknek, tengerimalacoknak és lóféléknek. 6. MELLÉKHATÁS Esetenként az injekció beadása helyén spontán gyógyuló, gyorsan múló szöveti reakció, duzzanat előfordulhat. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLATFAJOK Szarvasmarha, sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT-FAJONKÉ Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetrimoxin L.A. szuszpenziós injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml tartalmaz: Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában) 15,00 g Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát 0,10 g Propil-parahidroxibenzoát 0,04 g A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. CÉLÁLLATFAJOK Szarvasmarha, sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT-FAJONKÉNT Szarvasmarha és sertés amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta fertőzéseinek gyógykezelésére. Szarvasmarha: _Pasteurella _ _multocida_ és _Mannheimia _ _haemolytica_ által okozott légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére, valamint vírusfertőzésekhez társuló másodlagos bakteriális infekciók kezelésére. Sertés: _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus _ _suis _ által okozott fertőzések gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható ismert penicillin- vagy cefalosporin túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni rezisztencia esetén. Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, egereknek, tengerimalacoknak és lóféléknek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLATFAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján kell alkalmazni. Alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC-ben) leírtaktól eltérő alkalmazás megnövelheti a rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleg Lugege kogu dokumenti