Vetren Salbe 60.000 I.E.
Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prekės savybės
(SPC)
17-03-2010
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Veiklioji medžiaga:
Heparin-Natrium
Prieinama:
Madaus GmbH
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Heparin sodium
Vaisto forma:
Salbe
Sudėtis:
Heparin-Natrium 60000.I.E.
Autorizacija statusas:
gültig
Prekės savybės
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vetren
®
60.000 I.E. Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten als Wirkstoff 60.000 I.E. Heparin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen
Traumen und oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch
Kompression behandelt werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vetren Salbe 60.000 I.E. mit einem Gehalt von 60.000 I.E./100g 2-3 mal täglich dünn
und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin bzw. Salbengrundlage.
Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei:
• aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie
(Typ II) durch Heparin
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vetren Salbe 60.000 I.E. soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme
aufgebracht werden.
Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die
gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombozytopenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder Anwendung
von Heparin erforderlich.
Hinweise zu labordiagnostischen Untersuchungen:
Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Therapie sollen erfolgen:
• vor Beginn der Heparin-Gabe
• am 1. Tag nach Beginn der Heparin-Gabe
• anschließend während der
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