Vetren Salbe 60.000 I.E.
国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
製品の特徴
(SPC)
17-03-2010
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有効成分:
Heparin-Natrium
から入手可能:
Madaus GmbH
INN（国際名）:
Heparin sodium
医薬品形態:
Salbe
構図:
Heparin-Natrium 60000.I.E.
認証ステータス:
gültig
製品の特徴
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vetren
®
60.000 I.E. Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten als Wirkstoff 60.000 I.E. Heparin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen
Traumen und oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch
Kompression behandelt werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vetren Salbe 60.000 I.E. mit einem Gehalt von 60.000 I.E./100g 2-3 mal täglich dünn
und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin bzw. Salbengrundlage.
Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei:
• aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie
(Typ II) durch Heparin
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vetren Salbe 60.000 I.E. soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme
aufgebracht werden.
Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die
gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombozytopenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder Anwendung
von Heparin erforderlich.
Hinweise zu labordiagnostischen Untersuchungen:
Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Therapie sollen erfolgen:
• vor Beginn der Heparin-Gabe
• am 1. Tag nach Beginn der Heparin-Gabe
• anschließend während der
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