Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
D-CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOL
Laboratorios Calier S.A.
QG02AD90
D-CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOL
Oplossing voor injectie
D-CLOPROSTENOLNATRIUM 0,079 mg/ml; D-CLOPROSTENOL 0,075 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Koeien; Merries; Zeugen
Cloprostenol
Wachttermijn: Merries Vlees 2 dagen; Zeugen Vlees 1 dagen
PT/V/0100/001
2017-02-10
BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293 1 / 23 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293 2 / 23 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veteglan 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor koeien, zeugen en merries. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: d-Cloprostenol 0,075 mg als d-Cloprostenol natriumzout 0,079 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Citroenzuur Chloorcresol 1.0 mg Natriumhydroxide Water voor injecties Heldere en kleurloze waterige oplossing 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Koeien - Synchronisatie of inductie van de oestrus; - Inductie van de partus na dag 270 van de dracht; - Behandeling van ovariële dysfunctie (aanhoudend corpus luteum, luteale cyste); - Behandeling van klinische endometritis met de aanwezigheid van een functioneel corpus luteum en pyometra; - Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht; - Uitdrijving van gemummificeerde foetus; - Vertraagde involutie van de baarmoeder; - Therapie voor de behandeling van ovariële cysten (9-14 dagen na eerste toediening van GnRH of analoog) BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293 3 / 23 Zeugen - Inductie van de partus na dag 114 van de dracht. Merries - Inductie van luteolyse bij merries met een functioneel corpus luteum. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige dieren, tenzij het gewenst is om de partus te induceren of de dracht te onderbreken. Niet gebruiken bij dieren met spastische stoornissen van het maagdarmkanaal en/of de ademhalingswegen. Niet gebruiken bij koeien of zeugen verdacht van dystocia door een abnormale foetuspositie, mechanische obstructie, enz. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan cardiovasculaire of respiratoire ziekten. Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoelighei Perskaitykite visą dokumentą