Veteglan 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor koeien, zeugen en merries

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

D-CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOL

Tersedia dari:

Laboratorios Calier S.A.

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

D-CLOPROSTENOLNATRIUM; D-CLOPROSTENOL

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

D-CLOPROSTENOLNATRIUM 0,079 mg/ml; D-CLOPROSTENOL 0,075 mg/ml,

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kelompok Terapi:

Koeien; Merries; Zeugen

Area terapi:

Cloprostenol

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Merries Vlees 2 dagen; Zeugen Vlees 1 dagen

Status otorisasi:

PT/V/0100/001

Tanggal Otorisasi:

2017-02-10

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Veteglan 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor koeien, zeugen en
merries.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
d-Cloprostenol
0,075 mg
als d-Cloprostenol natriumzout
0,079 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Citroenzuur
Chloorcresol
1.0 mg
Natriumhydroxide
Water voor injecties
Heldere en kleurloze waterige oplossing
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries).
3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Koeien
-
Synchronisatie of inductie van de oestrus;
-
Inductie van de partus na dag 270 van de dracht;
-
Behandeling van ovariële dysfunctie (aanhoudend corpus luteum,
luteale cyste);
-
Behandeling van klinische endometritis met de aanwezigheid van een
functioneel corpus
luteum en pyometra;
-
Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht;
-
Uitdrijving van gemummificeerde foetus;
-
Vertraagde involutie van de baarmoeder;
-
Therapie voor de behandeling van ovariële cysten (9-14 dagen na
eerste toediening van GnRH
of analoog)
BD/2023/REG NL 119065/zaak 1039293
3 / 23
Zeugen
-
Inductie van de partus na dag 114 van de dracht.
Merries
-
Inductie van luteolyse bij merries met een functioneel corpus luteum.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren, tenzij het gewenst is om de
partus te induceren of de dracht te
onderbreken.
Niet
gebruiken
bij
dieren
met
spastische
stoornissen
van
het
maagdarmkanaal
en/of
de
ademhalingswegen.
Niet
gebruiken
bij
koeien
of
zeugen
verdacht
van
dystocia
door
een
abnormale
foetuspositie,
mechanische obstructie, enz.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan cardiovasculaire of
respiratoire ziekten.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij overgevoelighei