VESANOID 10MG/CAP SOFT.CAPS

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

TRETINOIN

Prieinama:

ROCHE HELLAS A.E

ATC kodas:

L01XX14

Dozė:

10MG/CAP

Vaisto forma:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VESANOID
®
 10 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Tretinoin 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ  ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι τοVesanoid και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να  πάρετε  το Vesanoid
3
Πώς να πάρετε  το Vesanoid
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Vesanoid
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VESANOID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Τα μαλακά καψάκια Vesanoid είναι δίχρωμα, πορτοκαλοκίτρ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VESANOID
®
 10 mg μαλακά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
1 καψάκιο περιέχει 10 mg tretinoin 
Έκδοχα:
1 καψάκιο περιέχει 107,92 mg έλαιο σόγιας. 
Το περίβλημα του καψακίου περιέχει σορβιτόλη (Ε420) μεταξύ 0,96-1,46mg 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό 
Δίχρωμα πορτοκαλοκίτρινα / ερυθροκάστανα καψάκια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VESANOID (τρετινοΐνη) ενδείκνυται για την επαγωγή ύφεσης της οξείας 
προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας (APL; ταξινόμηση κατά FAB: AML-M3). 
Αυτή η θεραπεία ενδείκνυται σε ασθενείς που δεν έχουν προηγούμενα υποβληθεί σε θεραπεία 
καθώς επίσης και σε ασθενείς που υποτροπιάζουν μετά από συνήθη χημειοθεραπευτική αγωγή 
(ανθρακυκλίνη και κυταραβίνη ή ισοδύναμα θεραπευτικά σχήματα), ή ασθενείς που εμφανίζουν 
ανθεκτικότητα στη χημειοθεραπεία. 
Η προσθήκη της τρετινοΐνης στη χημειοθεραπεία αυξάνει τη διάρκεια της επιβίωσης και μειώνει 
τον κίνδυνο υποτροπής συγκρινόμενη