Verzenios 200 mg filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

abemaciclibum

Prieinama:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kodas:

L01EF03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

abemaciclibum

Vaisto forma:

filmtabletten

Sudėtis:

abemaciclibum 200 mg, excipiens pro Treiber obducto.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Brustkrebs

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2019-05-21

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Verzenios®
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Verzenios und wann wird es angewendet?
Sie erhalten Verzenios auf Verschreibung der Ärztin bzw. des Arztes.
Verzenios enthält den Wirkstoff Abemaciclib und ist ein Arzneimittel
gegen Krebserkrankungen.
Abemaciclib wirkt durch die Hemmung von Eiweissen, die
Cyclin-abhängige Kinase 4 und 6 genannt
werden und das Zellwachstum und die Zellvermehrung regulieren. Die
Hemmung dieser Eiweisse kann
das Wachstum von Krebszellen verlangsamen und die Fähigkeit neue
Krebszellen zu produzieren
reduzieren.
Verzenios wird zur Behandlung von Patientinnen mit bestimmten Arten
von Brustkrebs eingesetzt
(Hormonrezeptor-positiv, humaner epithelialer Wachstumsfaktor
Rezeptor-2 negativ), der sich über den
ursprünglichen Tumor hinaus und/oder in andere Organe ausgebreitet
hat. Es wird zusammen mit
Aromatase-Inhibitoren oder Fulvestrant gegeben, die als hormonelle
Krebstherapie verwendet werden,
oder kann alleine verabreicht werden.
Wann darf Verzenios nicht angewendet werden?
Verzenios darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf den Wirkstoff
oder einen der in Verzenios
enthaltenen Hilfstoffe (siehe «Was ist in Verzenios enthalten?»)
überempfindlich (allergisch) sind.
Wann ist bei der Einnahme von Verzenios Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ärztin oder Apotheker/in, bevor und
während Sie Verzenios
einnehmen, wenn Sie:
·eine Infektion haben, einschliesslich eine Infektion der Lunge,
Schüttelfrost oder Fieber, da dies
Anzeichen für eine verminderte Anzahl von weissen Blutzellen sein
können. Ihr Arzt wird regelmässig
Ihr Blut kontrollie

Prekės savybės

Verzenios®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Abemaciclib.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern
Croscarmellose-Natrium.
Lactose-Monohydrat (Verzenios 50 mg enthält 14 mg, Verzenios 100 mg
enthält 28 mg, Verzenios
150 mg enthält 42 mg, Verzenios 200 mg enthält 56 mg).
Mikrokristalline Cellulose.
Siliciumdioxid-Hydrat.
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug
Polyvinylalkohol (E1203).
Macrogol 3350 (E1521).
Talkum (E553b).
Farbe
Titandioxid (E171).
Eisenoxid (E172) (nicht in Verzenios 100 mg enthalten).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Verzenios Filmtabletten 50 mg:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Abemaciclib.
Beige, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«50» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 100 mg:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Abemaciclib.
Weisse, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«100» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 150 mg:
Jede Filmtablette enthält 150 mg Abemaciclib.
Gelbe, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«150» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 200 mg:
Jede Filmtablette enthält 200 mg Abemaciclib.
Beige, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«200» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verzenios ist angezeigt zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
Hormonrezeptor (HR)-
positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2
(HER2)-negativem lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
·in Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine
Therapie;
·in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, nach vorheriger
endokriner Therapie;
·als Monotherapie nach Progression der Erkrankung nach endokriner
Therapie und einem oder zwei
Chemotherapie-Regimen bei metastasierter Erkrankung, wenn eine
Chemotherapie nicht geeignet ist.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit
einem LHRH-Agonisten
(LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Dosierung/