Verzenios 200 mg filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

abemaciclibum

Available from:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC code:

L01EF03

INN (International Name):

abemaciclibum

Pharmaceutical form:

filmtabletten

Composition:

abemaciclibum 200 mg, excipiens pro Treiber obducto.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Cancer du sein précoce

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

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Information für Patientinnen und Patienten
Verzenios®
Was ist Verzenios und wann wird es angewendet?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Verzenios? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Verzenios®
Was ist Verzenios und wann wird es angewendet?
Sie erhalten Verzenios auf Verschreibung der Ärztin bzw. des Arztes.
Verzenios enthält den Wirkstoff Abemaciclib und ist ein Arzneimittel
gegen Krebserkrankungen.
Abemaciclib wirkt durch die Hemmung von Eiweissen, die
Cyclin-abhängige Kinase 4 und 6 genannt
werden und das Zellwachstum und die Zellvermehrung regulieren. Die
Hemmung dieser Eiweisse kann das
Wachstum von Krebszellen verlangsamen und die Fähigkeit neue
Krebszellen zu produzieren reduzieren.
Verzenios wird zur Behandlung von Patientinnen mit bestimmten Arten
von Brustkrebs eingesetzt
(Hormonrezeptor-positiv, humaner epithelialer Wachstumsfaktor
Rezeptor-2 negativ), de

Summary of Product characteristics

Verzenios®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Abemaciclib.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern
Croscarmellose-Natrium.
Lactose-Monohydrat (Verzenios 50 mg enthält 14 mg, Verzenios 100 mg
enthält 28 mg, Verzenios
150 mg enthält 42 mg, Verzenios 200 mg enthält 56 mg).
Mikrokristalline Cellulose.
Siliciumdioxid-Hydrat.
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug
Polyvinylalkohol (E1203).
Macrogol 3350 (E1521).
Talkum (E553b).
Farbe
Titandioxid (E171).
Eisenoxid (E172) (nicht in Verzenios 100 mg enthalten).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Verzenios Filmtabletten 50 mg:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Abemaciclib.
Beige, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«50» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 100 mg:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Abemaciclib.
Weisse, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«100» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 150 mg:
Jede Filmtablette enthält 150 mg Abemaciclib.
Gelbe, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«150» auf der anderen Seite.
Verzenios Filmtabletten 200 mg:
Jede Filmtablette enthält 200 mg Abemaciclib.
Beige, ovale Tabletten mit der Prägung «Lilly» auf der einen und
«200» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verzenios ist angezeigt zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
Hormonrezeptor (HR)-
positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2
(HER2)-negativem lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
·in Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine
Therapie;
·in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, nach vorheriger
endokriner Therapie;
·als Monotherapie nach Progression der Erkrankung nach endokriner
Therapie und einem oder zwei
Chemotherapie-Regimen bei metastasierter Erkrankung, wenn eine
Chemotherapie nicht geeignet ist.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit
einem LHRH-Agonisten
(LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Dosierung/