VERSICAN PLUS BB ORAL

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain

ATC kodas:

QI07AE01

Pakuotės lapelis

NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versican Plus Bb Oral liofilizat in vehikel za peroralno suspenzijo za
pse
2.
SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Liofilizat:
živa, atenuirana
_Bordetella bronchiseptica_
, sev 92B: 1,4 x 10
8
- 5,5 x 10
9
KFE*/odmerek
* KFE : število kolonije formirajočih enot
POMOŽNA SNOV:
Vehikel:
prečiščena voda 1 ml
Videz:
Liofilizat: homogen, suho zamrznjen prašek sivo-bele barve.
Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija psov, starejših od 8 tednov, za zmanjšanje
kliničnih znakov po okužbi z
_Bordetella bronchiseptica._
Nastop imunosti: 7 dni.
Trajanje imunosti: 1 leto.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo vsebuje žive bakterije in se daje samo peroralno.
Parenteralno dajanje lahko povzroči nastanek
abscesov in celulitisa.
Po cepljenju lahko cepljeni psi vakcinalni sev
_Bordetella bronchiseptica_
izločajo oronazalno do 35 dni in
najmanj 70 dni z blatom.
Zaradi atenuiranega seva v cepivu ni nujno potrebno ločevanje
necepljenih psov od cepljenih. Vseeno se v
tem času priporoča izogibanje stikom imunsko oslabljenih psov s
cepljenimi psi.
_Bordetella bronchiseptica_
v zdravilu se je pokazala za varno pri prašičih, izpostavljenih
vakcinalnemu
sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi). Mačke, ki so bile
izpostavljene vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s
cepljenimi psi), lahko kažejo zmerne klinične znake, kot so kihanje,
izcedek iz nosu in oči.
Varnost bakterij v zdravilu, ki jih izločajo cepljeni psi, ni bila
raziskana pri drugih živalskih vrstah.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Po uporabi si razkužite roke in opremo.
V primeru nenamernega samo-injiciranja med rekonstitucijo zdravila, se
takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

Prekės savybės

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versican Plus Bb Oral liofilizat in vehikel za peroralno suspenzijo za
pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Liofilizat:
živa, atenuirana
_ Bordetella bronchiseptica_
, sev 92B 1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
KFE*/odmerek
* KFE : število kolonije formirajočih enot
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
LIOFILIZAT:
baktopepton
saharoza
kalijev hidrogenfosfat
kalijev dihidrogenfosfat
kalijev hidroksid
želatina
MEM HEPES medij
klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
VEHIKEL:
prečiščena voda
Videz:
Liofilizat: homogen, suho zamrznjen prašek sivo-bele barve.
Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija psov, starejših od 8 tednov, za zmanjšanje
kliničnih znakov po okužbi z
_Bordetella bronchiseptica._
Nastop imunosti: 7 dni.
Trajanje imunosti: 1 leto.
2
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo vsebuje žive bakterije in se daje samo peroralno.
Parenteralno dajanje lahko povzroči nastanek
abscesov in celulitisa.
Po cepljenju lahko cepljeni psi vakcinalni sev
_Bordetella bronchiseptica_
izločajo oronazalno do 35 dni in
najmanj 70 dni z blatom.
Zaradi atenuiranega seva v cepivu ni nujno potrebno ločevanje
necepljenih psov od cepljenih. Vseeno se v
tem času priporoča izogibanje stikom imunsko oslabljenih psov s
cepljenimi psi.
_Bordetella bronchiseptica_
v zdravilu se je pokazala za varno pri prašičih, izpostavljenih
vakcinalnemu
sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi). Mačke, ki so bile
izpostavljene vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s
cepljenimi psi), lahko kažejo zmerne klinične znake, kot so kihanje,
izcedek