Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QI07AE01
NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versican Plus Bb Oral liofilizat in vehikel za peroralno suspenzijo za pse 2. SESTAVA Vsak odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINA(E): Liofilizat: živa, atenuirana _Bordetella bronchiseptica_ , sev 92B: 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 KFE*/odmerek * KFE : število kolonije formirajočih enot POMOŽNA SNOV: Vehikel: prečiščena voda 1 ml Videz: Liofilizat: homogen, suho zamrznjen prašek sivo-bele barve. Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija psov, starejših od 8 tednov, za zmanjšanje kliničnih znakov po okužbi z _Bordetella bronchiseptica._ Nastop imunosti: 7 dni. Trajanje imunosti: 1 leto. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo vsebuje žive bakterije in se daje samo peroralno. Parenteralno dajanje lahko povzroči nastanek abscesov in celulitisa. Po cepljenju lahko cepljeni psi vakcinalni sev _Bordetella bronchiseptica_ izločajo oronazalno do 35 dni in najmanj 70 dni z blatom. Zaradi atenuiranega seva v cepivu ni nujno potrebno ločevanje necepljenih psov od cepljenih. Vseeno se v tem času priporoča izogibanje stikom imunsko oslabljenih psov s cepljenimi psi. _Bordetella bronchiseptica_ v zdravilu se je pokazala za varno pri prašičih, izpostavljenih vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi). Mačke, ki so bile izpostavljene vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi), lahko kažejo zmerne klinične znake, kot so kihanje, izcedek iz nosu in oči. Varnost bakterij v zdravilu, ki jih izločajo cepljeni psi, ni bila raziskana pri drugih živalskih vrstah. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi si razkužite roke in opremo. V primeru nenamernega samo-injiciranja med rekonstitucijo zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Pročitajte cijeli dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versican Plus Bb Oral liofilizat in vehikel za peroralno suspenzijo za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINA(E): Liofilizat: živa, atenuirana _ Bordetella bronchiseptica_ , sev 92B 1,4 x 10 8 – 5,5 x 10 9 KFE*/odmerek * KFE : število kolonije formirajočih enot POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN LIOFILIZAT: baktopepton saharoza kalijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidroksid želatina MEM HEPES medij klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) VEHIKEL: prečiščena voda Videz: Liofilizat: homogen, suho zamrznjen prašek sivo-bele barve. Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Aktivna imunizacija psov, starejših od 8 tednov, za zmanjšanje kliničnih znakov po okužbi z _Bordetella bronchiseptica._ Nastop imunosti: 7 dni. Trajanje imunosti: 1 leto. 2 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo vsebuje žive bakterije in se daje samo peroralno. Parenteralno dajanje lahko povzroči nastanek abscesov in celulitisa. Po cepljenju lahko cepljeni psi vakcinalni sev _Bordetella bronchiseptica_ izločajo oronazalno do 35 dni in najmanj 70 dni z blatom. Zaradi atenuiranega seva v cepivu ni nujno potrebno ločevanje necepljenih psov od cepljenih. Vseeno se v tem času priporoča izogibanje stikom imunsko oslabljenih psov s cepljenimi psi. _Bordetella bronchiseptica_ v zdravilu se je pokazala za varno pri prašičih, izpostavljenih vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi). Mačke, ki so bile izpostavljene vakcinalnemu sevu (npr. pri stiku s cepljenimi psi), lahko kažejo zmerne klinične znake, kot so kihanje, izcedek Pročitajte cijeli dokument