Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicinas
TEVA Pharma B.V.
J01XA01
Vancomycin
500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Išregistruotas
1998-07-01
Product name: Vancomycin-Teva 500 mg Version Nr.: 2-29111200/B Approved by technologist: Dimension: 33x33x65 mm Designer: Anita Tihon Controller: János Sz. (30-11-2012) Date of creation: 30-11-2012 Modification: Used colors: Black Pantone 354 C Technical color (not for print) Unvarnished area Used softver: CS5 PH code: 243 Date: Approved by RA partner (signature): Approved by RA partner (readable): LT/LV Product code (bar code, matrix, etc.) is controlled with barcode scanner by: _BY BELLA RITA AT 11:43 AM, DEC 03, 2012_ Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin-Teva 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Vancomycin-Teva 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 500 mg arba 1000 mg vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu). 1 mg miltelių yra 1000 TV vankomicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Balkšva, rausvai rusva liofilizuota masė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Į veną vartojamas Vancomycin-Teva skiriamas sunkių, gyvybei pavojų kelti galinčių infekcinių ligų, sukeltų vankomicinui jautrių gramteigiamų mikroorganizmų, gydymui tuo atveju, kai negalima gydyti kitais veiksmingais, mažiau toksiškais antimikrobiniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, penicilinais ar cefalosporinais, arba jeigu toks gydymas buvo neveiksmingas. Vankomicinas yra rezervinis vaistinis preparatas tais atvejais, kai yra specifinių indikacijų, kad būtų kuo mažesnė atsparių mikroorganizmų atsiradimo galimybė. Vankomicinas yra naudingas, gydant išvardytas sunkias jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltas infekcines ligas: - endokarditą; - kaulų infekcines ligas (osteomielitą); - pneumoniją; - minkštųjų audinių infekcines ligas. Enterokokų, _Streptococcus viridans_ ar _S. bovis_ sukeltas endokarditas turi būti gydomas vankomicino ir aminoglikozido deriniu. Pacientams, kuriems didelės apimties chirurginės procedūros (pvz., širdies, kraujagyslių ir kt. procedūros) metu yra didelė bakterinio endokardito pasireiškimo rizika ir kurių negalima gydyti tinkamais beta-laktaminiais antibakteriniais preparatais, vankomicino galima vartoti perioperacinei bakterinio endokardito profilaktikai. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vankomicinas infuzuojamas į veną. Paros dozė nustatoma atsižvelgian Perskaitykite visą dokumentą