Vancomycin-Teva

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Vankomicinas

Fáanlegur frá:

TEVA Pharma B.V.

ATC númer:

J01XA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Vancomycin

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

milteliai infuziniam tirpalui

Stjórnsýsluleið:

leisti į veną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Vancomycin

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

1998-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

Product name: Vancomycin-Teva 500 mg
Version Nr.: 2-29111200/B
Approved by technologist:
Dimension: 33x33x65 mm
Designer: Anita Tihon
Controller: János Sz. (30-11-2012)
Date of creation: 30-11-2012
Modification:
Used colors:
Black
Pantone 354 C
Technical color (not for print)
Unvarnished area
Used softver: CS5
PH code: 243
Date:
Approved by RA partner (signature):
Approved by RA partner (readable):
LT/LV
Product code (bar code, matrix, etc.)
is controlled with barcode scanner by:
_BY BELLA RITA AT 11:43 AM, DEC 03, 2012_

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin-Teva 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Vancomycin-Teva 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 500 mg arba 1000 mg vankomicino (vankomicino
hidrochlorido pavidalu). 1 mg
miltelių yra 1000 TV vankomicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balkšva, rausvai rusva liofilizuota masė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Į veną vartojamas Vancomycin-Teva skiriamas sunkių, gyvybei pavojų
kelti galinčių infekcinių ligų,
sukeltų vankomicinui jautrių gramteigiamų mikroorganizmų, gydymui
tuo atveju, kai negalima gydyti
kitais veiksmingais, mažiau toksiškais antimikrobiniais vaistiniais
preparatais, pavyzdžiui, penicilinais
ar cefalosporinais, arba jeigu toks gydymas buvo neveiksmingas.
Vankomicinas yra rezervinis vaistinis preparatas tais atvejais, kai
yra specifinių indikacijų, kad būtų
kuo mažesnė atsparių mikroorganizmų atsiradimo galimybė.
Vankomicinas yra naudingas, gydant išvardytas sunkias jautrių
mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių)
sukeltas infekcines ligas:
-
endokarditą;
-
kaulų infekcines ligas (osteomielitą);
-
pneumoniją;
-
minkštųjų audinių infekcines ligas.
Enterokokų, _Streptococcus viridans_ ar _S. bovis_ sukeltas
endokarditas turi būti gydomas vankomicino ir
aminoglikozido deriniu.
Pacientams, kuriems didelės apimties chirurginės procedūros (pvz.,
širdies, kraujagyslių ir kt.
procedūros) metu yra didelė bakterinio endokardito pasireiškimo
rizika ir kurių negalima gydyti
tinkamais beta-laktaminiais antibakteriniais preparatais, vankomicino
galima vartoti perioperacinei
bakterinio endokardito profilaktikai.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vankomicinas infuzuojamas į veną. Paros dozė nustatoma
atsižvelgian