Vancomycin Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vankomicino hidrochloridas

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

A07AA09;J01XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vankomicino hidrochloridas

Dozė:

1000 mg; 500 mg

Vaisto forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną;leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vancomycin;Vancomycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VANCOMYCIN KABI 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
VANCOMYCIN KABI 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
vankomicino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vancomycin Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Kabi
3.
Kaip vartoti Vancomycin Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vancomycin Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VANCOMYCIN KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vancomycin Kabi yra vaistas, priklausantis antibiotikų grupei,
vadinamai glikopeptidais. Vancomycin
Kabi veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias
infekcijas.
Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis (skirtas
lašinimui į veną) tirpalas arba geriamasis
tirpalas.
Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos
(lašinimo į veną) būdu toliau nurodytų
sunkių infekcijų gydymui.

Odos ir poodinių audinių infekcijos;

Kaulų ir sąnarių infekcijos;

Plaučių infekcija, vadinama „pneumonija“;

Vidinio širdies sluoksnio infekcija (endokarditas), ir jos
profilaktika pacientams, kuriems
atliekamos didelės apimties chirurginės procedūros.
Visose amžiaus grupėse vankomiciną galima vartoti per burną
plonosios ir storosios žarnos gleivinės
infekcijai
gydyti,
jei
yra
_Clostridioides _
_difficile_
_ _bakterijos
sukeltas
gleivinės
pažeidimas
(pseudomembraninis kolitas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANCOMYCIN KABI
VANCOMYCIN KABI VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija vankomicinui:

į raumenis, nes yra audinių

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino hidrochlorido, kuris
atitinka 500 000 TV vankomicino.
Po ištirpinimo 10 ml injekcinio vandens, infuzinio tirpalo
koncentrate yra 50 mg/ml vankomicino
hidrochlorido.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Milteliai yra baltos arba kreminės spalvos porėta masė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojimas į veną
Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų toliau nurodytų
infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2,
4.4 ir 5.1 skyrius):
-
komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų;
-
kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją;
-
infekcinio endokardito.
Vankomicinas taip pat skirtas visų amžiaus grupių pacientų, kurie
didelės apimties chirurginių
procedūrų metu turi padidėjusią bakterinio endokardito riziką,
perioperacinei antibakterinei
profilaktikai.
Vartojimas per burną
Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų _Clostridioides
difficile_ infekcijos (CDI) gydymui
(žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prireikus vankomicinas turi būti skiriamas derinyje su kitais
antibakteriniais vaistiniais preparatais.
_Vartojimas į veną_
Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama pagal bendrą kūno svorį.
Kad būtų pasiekta pageidaujama
terapinė koncentracija, tolimesnės dozės turi būti koreguojamos
atsižvelgiant į vaistinio preparato
koncentraciją kraujo serume. Skiriant tolimesnes dozes ir nustatant
jų skyrimo intervalą, reikia
atsižvelgti į paciento inkstų būklę.
_Pacientams, vyresniems kaip 12 metų_
Rekomenduojama dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kūno