Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicino hidrochloridas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
J01XA01
Vankomicino hidrochloridas
1000 mg; 500 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
vartoti per burną;leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Perregistruotas
2011-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VANCOMYCIN KABI 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI VANCOMYCIN KABI 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI vankomicino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vancomycin Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Kabi 3. Kaip vartoti Vancomycin Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vancomycin Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VANCOMYCIN KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Vancomycin Kabi yra vaistas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai glikopeptidais. Vancomycin Kabi veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcijas. Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis (skirtas lašinimui į veną) tirpalas arba geriamasis tirpalas. Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos (lašinimo į veną) būdu toliau nurodytų sunkių infekcijų gydymui. Odos ir poodinių audinių infekcijos; Kaulų ir sąnarių infekcijos; Plaučių infekcija, vadinama „pneumonija“; Vidinio širdies sluoksnio infekcija (endokarditas), ir jos profilaktika pacientams, kuriems atliekamos didelės apimties chirurginės procedūros. Visose amžiaus grupėse vankomiciną galima vartoti per burną plonosios ir storosios žarnos gleivinės infekcijai gydyti, jei yra _Clostridioides _ _difficile_ _ _bakterijos sukeltas gleivinės pažeidimas (pseudomembraninis kolitas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANCOMYCIN KABI VANCOMYCIN KABI VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija vankomicinui: į raumenis, nes yra audinių Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 500 000 TV vankomicino. Po ištirpinimo 10 ml injekcinio vandens, infuzinio tirpalo koncentrate yra 50 mg/ml vankomicino hidrochlorido. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Milteliai yra baltos arba kreminės spalvos porėta masė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vartojimas į veną Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų toliau nurodytų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius): - komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų; - kaulų ir sąnarių infekcinių ligų; - bendruomenėje įgytos pneumonijos; - ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją; - infekcinio endokardito. Vankomicinas taip pat skirtas visų amžiaus grupių pacientų, kurie didelės apimties chirurginių procedūrų metu turi padidėjusią bakterinio endokardito riziką, perioperacinei antibakterinei profilaktikai. Vartojimas per burną Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų _Clostridioides difficile_ infekcijos (CDI) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Prireikus vankomicinas turi būti skiriamas derinyje su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais. _Vartojimas į veną_ Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama pagal bendrą kūno svorį. Kad būtų pasiekta pageidaujama terapinė koncentracija, tolimesnės dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į vaistinio preparato koncentraciją kraujo serume. Skiriant tolimesnes dozes ir nustatant jų skyrimo intervalą, reikia atsižvelgti į paciento inkstų būklę. _Pacientams, vyresniems kaip 12 metų_ Rekomenduojama dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kūno Olvassa el a teljes dokumentumot