VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Prieinama:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC kodas:

J01XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: N/A

Gydymo sritis:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Produkto santrauka:

VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 09/10/2015 Sin notificación de comercialización - VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 viales Revocado 09/10/2015 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 05/08/2014 / Revocado 09/10/2015

Pakuotės lapelis

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Vancomicina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Sandoz
3.
Cómo usar Vancomicina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vancomicina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vancomicina
Sandoz
contiene
vancomicina,
un
antibiótico
que
pertenece
a
un
grupo
llamado
glucopéptidos que destruye las bacterias que causan la mayoría de
tipos de infecciones, incluyendo
neumonía e infecciones de la piel, huesos y de las válvulas del
corazón.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas:

infecciones graves causadas por bacterias que son sensibles a
vancomicina y que son resistent

Prekės savybės

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Sandoz 500 mg polvo para solución para perfusión EFG
Vancomicina Sandoz 1.000 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VANCOMICINA SANDOZ 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (hidrocloruro) equivalente a
500.000 UI.
VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
Cada vial contiene 1.000 mg vancomicina (hidrocloruro) equivalente a
1.000.000 UI.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco o casi blanco.
Tras la reconstitución se obtiene una solución con un pH de
aproximadamente 3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución de vancomicina administrada por vía intravenosa está
indicada en el tratamiento de infecciones
graves, con potencial peligro para la vida, debidas a microorganismos
sensibles Gram-positivos que no
pueden ser tratados, o que no han respondido a otros medicamentos
antimicrobianos menos tóxicos, tales
como penicilinas y cefalosporinas.
Vancomicina debe reservarse para aquellos casos en los que hay una
indicación específica, con el fin de
minimizar la aparición de resistencias.
Vancomicina es útil en el tratamiento de las siguientes infecciones
graves causadas por microorganismos
sensibles (ver sección 5.1):
Endocarditis,
Infecciones óseas (osteomielitis),
Neumonía,
Infecciones de los tejidos blandos.
La endocarditis causada por los enterococos _ Streptococcus viridans_
o _ S. bovis_ debe tratarse con una
combinación de vancomicina y un aminoglucósido.
Vancomicina se puede utilizar en la profilaxis perioperativo contra la
endocarditis bacteriana, en aquellos
pacientes
que
presenten
un
riesgo
elevado
de
desarrollar
endocarditis
bacteriana
al
someterse
a
procedimientos quirúrgicos mayores (p. ej.; cirugía cardiaca y
vascular, etc) y que no pueden tratarse con
los agentes antibacterianos beta-lactámicos adecuados.
2 de 13
_DEBEN TENERSE EN CUENTA LAS DIRECTRICES O