País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina
VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 09/10/2015 Sin notificación de comercialización - VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 viales Revocado 09/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/08/2014 / Revocado 09/10/2015
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Vancomicina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Sandoz 3. Cómo usar Vancomicina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vancomicina Sandoz contiene vancomicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado glucopéptidos que destruye las bacterias que causan la mayoría de tipos de infecciones, incluyendo neumonía e infecciones de la piel, huesos y de las válvulas del corazón. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: infecciones graves causadas por bacterias que son sensibles a vancomicina y que son resistent Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina Sandoz 500 mg polvo para solución para perfusión EFG Vancomicina Sandoz 1.000 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VANCOMICINA SANDOZ 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (hidrocloruro) equivalente a 500.000 UI. VANCOMICINA SANDOZ 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: Cada vial contiene 1.000 mg vancomicina (hidrocloruro) equivalente a 1.000.000 UI. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo blanco o casi blanco. Tras la reconstitución se obtiene una solución con un pH de aproximadamente 3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La solución de vancomicina administrada por vía intravenosa está indicada en el tratamiento de infecciones graves, con potencial peligro para la vida, debidas a microorganismos sensibles Gram-positivos que no pueden ser tratados, o que no han respondido a otros medicamentos antimicrobianos menos tóxicos, tales como penicilinas y cefalosporinas. Vancomicina debe reservarse para aquellos casos en los que hay una indicación específica, con el fin de minimizar la aparición de resistencias. Vancomicina es útil en el tratamiento de las siguientes infecciones graves causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5.1): Endocarditis, Infecciones óseas (osteomielitis), Neumonía, Infecciones de los tejidos blandos. La endocarditis causada por los enterococos _ Streptococcus viridans_ o _ S. bovis_ debe tratarse con una combinación de vancomicina y un aminoglucósido. Vancomicina se puede utilizar en la profilaxis perioperativo contra la endocarditis bacteriana, en aquellos pacientes que presenten un riesgo elevado de desarrollar endocarditis bacteriana al someterse a procedimientos quirúrgicos mayores (p. ej.; cirugía cardiaca y vascular, etc) y que no pueden tratarse con los agentes antibacterianos beta-lactámicos adecuados. 2 de 13 _DEBEN TENERSE EN CUENTA LAS DIRECTRICES O Leer el documento completo