VANCOMICINA MIP 1000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Prieinama:

MIP PHARMA GMBH

ATC kodas:

J01XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dozė:

1.000 mg

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Vancomicina

Produkto santrauka:

VANCOMICINA CNP 1000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 17/02/2016 Sin notificación de comercialización - VANCOMICINA CNP 1000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-02-03

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA MIP 1000 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PUESTO QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vancomicina MIP y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina MIP
3.
Cómo usar Vancomicina MIP
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vancomicina MIP
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA MIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Vancomicina MIP es un antibiótico
que
pertenece al grupo
de los "glucopéptidos"
y
funciona
eliminando ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
La vancomicina se utiliza en en todos los grupos de edad mediante
perfusión intravenosa para el
tratamiento de las siguientes infecciones graves:
-
Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel.
-
Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
-
Una infección de los

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina MIP 500 mg polvo para solución para perfusión EFG
Vancomicina MIP 1000 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg o 1.000 mg vancomicina hidrocloruro,
equivalente a 500.000 UI o 1.000.000
UI de vancomicina,
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo fino de color blanco con tenues matices de tono entre rosa y
marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Administración intravenosa
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)

Infecciones en los huesos y las articulaciones

Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)

Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)

Endocarditis infecciosa

bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia
con, cualquiera de las
infecciones anteriores.
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se
someten a procedimientos quirúrgicos mayores.
Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes
antibacterianos cuando se
considere adecuado.
_Administración intravenosa _
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La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes
de dosis posteriores deben
basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones
terapéuticas. Se debe
considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo
de administración posterior.
_Paciente