País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
MIP PHARMA GMBH
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
1.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Vancomicina
VANCOMICINA CNP 1000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 17/02/2016 Sin notificación de comercialización - VANCOMICINA CNP 1000 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales Autorizado 23/02/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-02-03
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VANCOMICINA MIP 1000 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PUESTO QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Vancomicina MIP y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina MIP 3. Cómo usar Vancomicina MIP 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina MIP 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA MIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Vancomicina MIP es un antibiótico que pertenece al grupo de los "glucopéptidos" y funciona eliminando ciertas bacterias que causan infecciones. La vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. La vancomicina se utiliza en en todos los grupos de edad mediante perfusión intravenosa para el tratamiento de las siguientes infecciones graves: - Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel. - Infecciones de los huesos y de las articulaciones. - Una infección de los Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina MIP 500 mg polvo para solución para perfusión EFG Vancomicina MIP 1000 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 500 mg o 1.000 mg vancomicina hidrocloruro, equivalente a 500.000 UI o 1.000.000 UI de vancomicina, respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo fino de color blanco con tenues matices de tono entre rosa y marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Administración intravenosa La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc) Infecciones en los huesos y las articulaciones Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) Endocarditis infecciosa bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones anteriores. La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad para la profilaxis antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores. Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes antibacterianos cuando se considere adecuado. _Administración intravenosa _ 2 de 19 La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes de dosis posteriores deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas. Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior. _Paciente Leer el documento completo