Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 12 g/l ; ARGININE, (L-) 8,4 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,5 g/l ; CYSTEÏNE (L-) 0,42 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,9 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 4,2 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,9 g/l ; HISTIDINE, (L-) 5,1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 4,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 6,8 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,2 g/l ; PROLINE, (L-) 5,1 g/l ; SERINE, (L-) 3,4 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,17 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 90 mmol/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA01
ALANINE, L- 12 g/l ; ARGININE, (L-) 8,4 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,5 g/l ; CYSTEÏNE (L-) 0,42 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,9 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 4,2 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,9 g/l ; HISTIDINE, (L-) 5,1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 4,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 6,8 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,2 g/l ; PROLINE, (L-) 5,1 g/l ; SERINE, (L-) 3,4 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,17 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 90 mmol/l
Oplossing voor infusie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Amino Acids
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @ PIL Vamin 14 zonder electrolyten RVG 10288 vs 3 VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN Page 1 of 3 10288PILB Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vamin 14 zonder electrolyten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Vamin 14 zonder electrolyten toegediend krijgt 3. Hoe wordt Vamin 14 zonder electrolyten gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Vamin 14 zonder electrolyten bewaard? VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN – INFUSIEVLOEISTOF 1000 ml bevat: l-alanine 12,0 g l-arginine 8,4 g l-asparaginezuur 2,5 g l-cysteïne/l-cystine 420 mg l-fenylalanine 5,9 g l-glutaminezuur 4,2 g glycine 5,9 g l-histidine 5,1 g l-isoleucine 4,2 g l-leucine 5,9 g l-lysine acetaat overeenkomend met l-lysine 6,8 g l-methionine 4,2 g l-proline 5,1 g l-serine 3,4 g l-threonine 4,2 g l-tryptofaan 1,4 g l-tyrosine 170 mg l-valine 5,5 g ijsazijn q.s. tot pH 5,6; water voor injecties tot 1000 ml. Energetische waarde: 1,4 MJ (350 kcal) Totale hoeveelheid aminozuren: 85 g/l Waarvan essentiële aminozuren: 38,7 g/l Stikstofgehalte: 13,5 g/l Electrolyten: 90 mmol (acetaat) Osmolaliteit: 810 mosmol per kg water Overige bestanddelen: azijnzuur, water voor injecties. De registratiehouder van Vamin 14 zonder electrolyten is: Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712BC Huis ter Heide Vamin 14 zonder electrolyten is ingeschreven onder nummer RVG 10288 BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @ PIL Vamin 14 zonder electrolyten RVG 10288 vs 3 VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN Page 2 of 3 10288PILB 1. WAT IS VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Vamin 14 zonder electrolyten is een mengsel van aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten) en is een zogenoemde parenterale voeding (voeding via een ader). Vamin 14 zonder electrolyten is ontworpen van een grotere hoeveelheid am Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van Product Kenmerken VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN RVG 10288 @ SPC VAMIN 14 EF 10288 VS 6.DOC Page 1 of 6 10288SKPB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vamin 14 zonder electrolyten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: l-alanine 12,0 g l-arginine 8,4 g l-asparaginezuur 2,5 g l-cysteïne/l-cystine 420 mg l-fenylalanine 5,9 g l-glutaminezuur 4,2 g glycine 5,9 g l-histidine 5,1 g l-isoleucine 4,2 g l-leucine 5,9 g l-lysineacetaat overeenkomend met l-lysine 6,8 g l-methionine 4,2 g l-proline 5,1 g l-serine 3,4 g l-threonine 4,2 g l-tryptofaan 1,4 g l-tyrosine 170 mg l-valine 5,5 g ijsazijn q.s. tot pH 5,6; water voor injecties tot 1000 ml. Energetische waarde: 1,4 MJ (350 kcal) Totale hoeveelheid aminozuren: 85 g/l Waarvan essentiële aminozuren: 38,7 g/l Stikstofgehalte: 13,5 g/l Electrolyten: 90 mmol (acetaat) Osmolaliteit: 810 mosmol per kg water 3. FARMACEUTISCHE VORM Infusievloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening van aminozuren aan volwassenen, vooral voor die patiënten waarbij een verhoogde eiwitopname in een beperkt volume is vereist. Samenvatting van Product Kenmerken VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN RVG 10288 @ SPC VAMIN 14 EF 10288 VS 6.DOC Page 2 of 6 10288SKPB 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De stikstofbehoefte voor het behoud van de eiwitmassa in het lichaam is afhankelijk van de toestand van de patiënt (bijv. voedingsstatus en de mate van katabole stress). De behoefte bedraagt 0,10 – 0,15 g stikstof/ kg lichaamsgewicht per dag bij een normale voedingsstatus of in geval van een milde metabole stress. Bij patiënten met gemiddelde tot hoge metabole stress met of zonder ondervoeding ligt de behoefte tussen 0,15 – 0,30 g stikstof /kg lichaamsgewicht per dag (1,0-2,0 g aminozuur/kg lichaamsgewicht per dag). De overeenkomstige algemeen aanvaarde behoefte voor glucose bedraagt 2,0-6,0 g en voor vet 1,0-2,0 g. Afhankelijk van de behoefte van de volwassen patiënt tot 1 liter per dag intraveneus. De infusietijd van 1 li Perskaitykite visą dokumentą