Vamin 14 zonder electrolyten, infusievloeistof

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ALANINE, L- 12 g/l ; ARGININE, (L-) 8,4 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,5 g/l ; CYSTEÏNE (L-) 0,42 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,9 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 4,2 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,9 g/l ; HISTIDINE, (L-) 5,1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 4,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 6,8 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,2 g/l ; PROLINE, (L-) 5,1 g/l ; SERINE, (L-) 3,4 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,17 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 90 mmol/l

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Kode ATC:

B05BA01

INN (Nama Internasional):

ALANINE, L- 12 g/l ; ARGININE, (L-) 8,4 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,5 g/l ; CYSTEÏNE (L-) 0,42 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,9 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 4,2 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,9 g/l ; HISTIDINE, (L-) 5,1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 4,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 6,8 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,2 g/l ; PROLINE, (L-) 5,1 g/l ; SERINE, (L-) 3,4 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,17 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 90 mmol/l

Bentuk farmasi:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Rute administrasi :

Parenteraal

Area terapi:

Amino Acids

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @ PIL Vamin 14 zonder electrolyten RVG
10288 vs 3
VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN
Page 1 of 3
10288PILB
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
van dit geneesmiddel.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vamin 14 zonder electrolyten en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Vamin 14 zonder electrolyten toegediend
krijgt
3. Hoe wordt Vamin 14 zonder electrolyten gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Vamin 14 zonder electrolyten bewaard?
VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN – INFUSIEVLOEISTOF
1000 ml bevat:
l-alanine
12,0 g
l-arginine
8,4 g
l-asparaginezuur
2,5 g
l-cysteïne/l-cystine
420 mg
l-fenylalanine
5,9 g
l-glutaminezuur
4,2 g
glycine
5,9 g
l-histidine
5,1 g
l-isoleucine
4,2 g
l-leucine
5,9 g
l-lysine acetaat
overeenkomend met l-lysine
6,8 g
l-methionine
4,2 g
l-proline
5,1 g
l-serine
3,4 g
l-threonine
4,2 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5,5 g
ijsazijn q.s. tot pH 5,6;
water voor injecties tot 1000 ml.
Energetische waarde:
1,4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
85 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
38,7 g/l
Stikstofgehalte:
13,5 g/l
Electrolyten:
90 mmol (acetaat)
Osmolaliteit:
810 mosmol per kg water
Overige bestanddelen: azijnzuur, water voor injecties.
De registratiehouder van Vamin 14 zonder electrolyten is:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
Vamin 14 zonder electrolyten is ingeschreven onder nummer RVG 10288
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT @ PIL Vamin 14 zonder electrolyten RVG
10288 vs 3
VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN
Page 2 of 3
10288PILB
1. WAT IS VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Vamin 14 zonder electrolyten is een mengsel van aminozuren (de
bouwstenen voor eiwitten) en is
een zogenoemde parenterale voeding (voeding via een ader). Vamin 14
zonder electrolyten is
ontworpen van een grotere hoeveelheid am

Karakteristik produk

Samenvatting van Product Kenmerken
VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN RVG 10288
@ SPC VAMIN 14 EF 10288 VS 6.DOC
Page 1 of 6
10288SKPB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vamin 14 zonder electrolyten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
l-alanine
12,0 g
l-arginine
8,4 g
l-asparaginezuur
2,5 g
l-cysteïne/l-cystine
420 mg
l-fenylalanine
5,9 g
l-glutaminezuur
4,2 g
glycine
5,9 g
l-histidine
5,1 g
l-isoleucine
4,2 g
l-leucine
5,9 g
l-lysineacetaat
overeenkomend met l-lysine
6,8 g
l-methionine
4,2 g
l-proline
5,1 g
l-serine
3,4 g
l-threonine
4,2 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5,5 g
ijsazijn q.s. tot pH 5,6;
water voor injecties tot 1000 ml.
Energetische waarde:
1,4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
85 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
38,7 g/l
Stikstofgehalte:
13,5 g/l
Electrolyten:
90 mmol (acetaat)
Osmolaliteit:
810 mosmol per kg water
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening van aminozuren aan volwassenen, vooral voor
die patiënten
waarbij een verhoogde eiwitopname in een beperkt volume is vereist.
Samenvatting van Product Kenmerken
VAMIN 14 ZONDER ELECTROLYTEN RVG 10288
@ SPC VAMIN 14 EF 10288 VS 6.DOC
Page 2 of 6
10288SKPB
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De stikstofbehoefte voor het behoud van de eiwitmassa in het lichaam
is afhankelijk
van de toestand van de patiënt (bijv. voedingsstatus en de mate van
katabole stress).
De behoefte bedraagt 0,10 – 0,15 g stikstof/ kg lichaamsgewicht per
dag bij een
normale voedingsstatus of in geval van een milde metabole stress. Bij
patiënten met
gemiddelde tot hoge metabole stress met of zonder ondervoeding ligt de
behoefte
tussen 0,15 – 0,30 g stikstof /kg lichaamsgewicht per dag (1,0-2,0 g
aminozuur/kg
lichaamsgewicht per dag). De overeenkomstige algemeen aanvaarde
behoefte voor
glucose bedraagt 2,0-6,0 g en voor vet 1,0-2,0 g.
Afhankelijk van de behoefte van de volwassen patiënt tot 1 liter per
dag intraveneus. De
infusietijd van 1 li