Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydroklorid (vattenfri)
GlaxoSmithKline AB
J05AB11
valaciclovir hydrochloride (anhydrous)
500 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 556 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valaciklovir
Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter
Godkänd
1995-03-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALTREX 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTREX 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTREX 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valtrex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valtrex 3. Hur du tar Valtrex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valtrex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALTREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valtrex tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valtrex kan användas till att: • behandla bältros (hos vuxna) • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år) Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa infektioner kommer tillbaka. • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Valaciklovir som finns i Valtrex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid de Perskaitykite visą dokumentą
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valtrex 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 250 mg valaciklovir En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg valaciklovir En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 1000 mg valaciklovir För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 250 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, präglad med “GX CE7” på ena sidan. 500 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt “GX CF1” på ena sidan. 1000 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är präglad med “GX CF2” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4). Herpes simplex virus (HSV)-infektioner Valtrex är indicerat • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar • behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.4) 2 Kliniska studier har inte utför Perskaitykite visą dokumentą