Valtrex 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri)

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline AB

ATC númer:

J05AB11

INN (Alþjóðlegt nafn):

valaciclovir hydrochloride (anhydrous)

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 556 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Valaciklovir

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1995-03-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALTREX 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTREX
500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTREX
1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valtrex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valtrex
3.
Hur du tar Valtrex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valtrex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALTREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valtrex tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det
verkar genom att döda eller stoppa
tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster
(VZV) och cytomegalovirus
(CMV).
Valtrex kan användas till att:
•
behandla bältros (hos vuxna)
•
behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år)
Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa
infektioner kommer tillbaka.
•
behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
•
förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)
•
behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma
tillbaka (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valtrex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid de

Vara einkenni

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valtrex 250 mg filmdragerade tabletter
Valtrex 500 mg filmdragerade tabletter
Valtrex 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 250 mg
valaciklovir
En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg
valaciklovir
En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 1000 mg
valaciklovir
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg tablett
Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, präglad
med “GX CE7” på ena sidan.
500 mg tablett
Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt
“GX CF1” på ena sidan.
1000 mg tablett
Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en
partiell brytskåra på båda sidorna och är
präglad med “GX CF2” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster
Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och
oftalmisk zoster hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna
patienter med lätt eller måttlig
immunsuppression (se avsnitt 4.4).
Herpes simplex virus (HSV)-infektioner
Valtrex är indicerat
•
för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande:
-
behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt hos
vuxna med nedsatt immunförsvar
-
suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar samt
hos vuxna med nedsatt immunförsvar
•
behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner
hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt
4.4)
2
Kliniska studier har inte utför