Valsartore Comp 160+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dozė:

160+12,5 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2011-05-06

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTORE COMP 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTORE COMP 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTORE COMP 160 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valsartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Valsartore Comp til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartore Comp
3. Sådan skal du tage Valsartore Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartore Comp filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer,
der kaldes valsartan og
hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere
forhøjet blodtryk (hypertension).
•
VALSARTAN
tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”,
der hjælper med at
sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i
kroppen og får blodkarrene til at
trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer
virkningen af angiotensin-II.
Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
•
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt
som
vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som
udskilles, hvilket ligeledes
sænker blodtrykket.
Valsartore Comp bruges til behandling af forhøjet blodtryk, som ikke
kontrolleres tilstrækkeligt af et
enkelt stof alene.
Forhøjet blodtryk øger belastni

Prekės savybės

18. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTORE COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26412
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartore Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 28,67 mg laktosemonohydrat.
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 66,42 mg laktosemonohydrat.
Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 57,35 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter.
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Brune, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter.
Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Orange, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter.
_44438_spc.doc_
_Side 1 af 22_
De filmovertrukne tabletter må ikke deles.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartore Comp er indiceret til
behandling af patienter,
hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i
monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Den anbefalede dosis Valsartore Comp er én filmovertrukket tablet
daglig. Individuel
dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de
individuelle
komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for
at mindske risikoen for
hypotension og andre bivirkninger.
Hvis klinisk relevant kan dire