País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
STADA Arzneimittel AG
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
160+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-05-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTORE COMP 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTORE COMP 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTORE COMP 160 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER valsartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Valsartore Comp til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartore Comp 3. Sådan skal du tage Valsartore Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartore Comp filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension). • VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. • HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes sænker blodtrykket. Valsartore Comp bruges til behandling af forhøjet blodtryk, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt af et enkelt stof alene. Forhøjet blodtryk øger belastni Llegiu el document complet
18. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTORE COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26412 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartore Comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 28,67 mg laktosemonohydrat. Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 66,42 mg laktosemonohydrat. Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 57,35 mg laktosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter. Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Brune, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter. Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Orange, bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter. _44438_spc.doc_ _Side 1 af 22_ De filmovertrukne tabletter må ikke deles. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Valsartore Comp er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Den anbefalede dosis Valsartore Comp er én filmovertrukket tablet daglig. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for at mindske risikoen for hypotension og andre bivirkninger. Hvis klinisk relevant kan dire Llegiu el document complet