VALACICLOVIR STADA GENERICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Prieinama:

STADA GENERICOS S.L.

ATC kodas:

J05AB11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Valaciclovir

Produkto santrauka:

VALACICLOVIR STADA GENERICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado - VALACICLOVIR STADA GENERICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 42 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2010-05-26

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valaciclovir STADA Genéricos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir STADA
Genéricos
3.
Cómo tomar Valaciclovir STADA Genéricos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Valaciclovir STADA Genéricos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir STADA Genéricos pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antivirales. Actúa
acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes
simple (VHS)_,_ varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir STADA Genéricos se puede utilizar para:
•
tratar herpes zoster (en adultos).
•
tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12
años). También se usa para prevenir que estas infecciones
reaparezcan.
•
tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
•
prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
∙
tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR STADA
GENÉRICOS
NO TOME VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS
•
si es alérgico a valaciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demá

Prekės savybės

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir STADA Genéricos 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Valaciclovir STADA Genéricos 1.000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de 500 mg
Comprimidos blancos, ovales con una leyenda grabada “VC2” en una
cara.
Comprimidos de 1.000 mg
Comprimidos blancos, ovales con una leyenda grabada “VC3” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
Valaciclovir STADA Genéricos está indicado para el tratamiento del
herpes zoster y zoster oftálmico en
adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir STADA Genéricos está indicado para el tratamiento del
herpes zoster en pacientes adultos con
inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
Valaciclovir STADA Genéricos está indicado
•
para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo
-
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes
y en adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes
y en adultos inmunocomprometidos
-
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos
•
tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección 4.4)
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por
otras causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
2 de 14
_Infecciones por citomegalovirus