Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
STADA GENERICOS S.L.
J05AB11
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Valaciclovir
VALACICLOVIR STADA GENERICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado - VALACICLOVIR STADA GENERICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 42 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado
Anulado
2010-05-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valaciclovir STADA Genéricos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir STADA Genéricos 3. Cómo tomar Valaciclovir STADA Genéricos 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Valaciclovir STADA Genéricos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir STADA Genéricos pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS)_,_ varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir STADA Genéricos se puede utilizar para: • tratar herpes zoster (en adultos). • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). ∙ tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS NO TOME VALACICLOVIR STADA GENÉRICOS • si es alérgico a valaciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demá Pročitajte cijeli dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valaciclovir STADA Genéricos 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valaciclovir STADA Genéricos 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos de 500 mg Comprimidos blancos, ovales con una leyenda grabada “VC2” en una cara. Comprimidos de 1.000 mg Comprimidos blancos, ovales con una leyenda grabada “VC3” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _ Valaciclovir STADA Genéricos está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir STADA Genéricos está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4). _Infecciones por virus herpes simple (VHS) _ Valaciclovir STADA Genéricos está indicado • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas, incluyendo - tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos • tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4) No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1). 2 de 14 _Infecciones por citomegalovirus Pročitajte cijeli dokument