Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klotrimazol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka
G01AF02
klotrimazol
500 mg i 10 mg/g
krema + vagitorij
Urbroj: jedan vagitorij sadrži 500 mg klotrimazola; jedan gram kreme sadrži 10 mg klotrimazola
bez recepta
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 1 vagitorij u blisteru i 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-343372982-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07
2018-03-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VAGISAN MYKO KOMBI 500 MG VAGITORIJ I 10 MG/G KREMA KLOTRIMAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. • Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vagisan Myko Kombi_ _i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vagisan Myko Kombi? 3. Kako primjenjivati Vagisan Myko Kombi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vagisan Myko Kombi? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAGISAN MYKO KOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI? Vagisan Myko Kombi sadrži djelatnu tvar klotrimazol. Klotrimazol je lijek iz skupine protugljivičnih lijekova zvanih imidazoli, koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija poput kandidijaze. Koristi se za liječenje infekcija rodnice i vanjskog genitalnog područja uzrokovanih gljivicama sličnim kvascima (pretežito _Candidom albicans_). Vagisan Myko Kombi primjenjuje se za liječenje odraslih i adolescentica starijih od 16 godina. Svaka kutija lijeka Vagisan Myko Kombi_ _sadrži vagitorij i tubu s kremom. Vagitorij se primjenjuje jednokratno u rodnicu za liječenje kandidijaze. Krema ublažava i uklanja nadražaj stidnice uslijed kandidijaze (vulvitis uzrokovan kandidom). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VAGISAN MYKO KOMBI? NEMOJTE PRIMJE Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vagisan Myko Kombi 500 mg vagitorij i 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vagitorij Jedan vagitorij sadrži 500 mg klotrimazola. _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _Jedan vagitorij sadrži 159 mg cetostearilnog alkohola. Krema Jedan gram kreme sadrži 10 mg klotrimazola. _ _ _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _Jedan gram kreme sadrži 90 mg cetostearilnog alkohola i 20 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vagitorij i krema Vagitorij Bijeli duguljasti vagitorij. Krema Bijela glatka krema, jednostavna za nanošenje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Infekcije rodnice i vanjskog genitalnog područja uzrokovane gljivicama sličnim kvascima (pretežito _Candidom albicans_). Vagisan Myko Kombi indiciran je za liječenje odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. _Moraju se slijediti službene smjernice ispravne primjene antimikotika. _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje VAGITORIJ za primjenu u rodnicu. Vagitorij je namijenjen za jednodnevno liječenje. KREMA za primjenu na kožu vanjskog genitalnog područja Krema se nanosi dva do tri puta dnevno. Kremu treba koristiti kroz 7 dana. Liječenje se može produžiti do dva tjedna. H A L M E D 15 - 11 - 2019 O D O B R E N O 2 Ako se simptomi ne poboljšaju unutar 7 dana, bolesnica se mora posavjetovati sa svojim liječnikom. Preporučuje se izbjegavanje vaginalnih spolnih odnosa u slučaju vaginalne infekcije te tijekom primjene ovih lijekova, jer se infekcija može pojaviti i kod partnera. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Vagisan Myko Kombi_ _u djece mlaĎe od 16 godina nisu ustanovljene. Način primjene Kako su obično infekcijom zahvaćene i rodnica i stidnica, potrebno je liječiti oba područja. VAGITORIJ Poželjno je vagitorij primijeniti u rodnicu navečer; ovo je najlakše učiniti ležeći na leĎima s lagano savinutim nogama. Liječenje vagitorijem se ne preporučuje za vrijeme trajan Perskaitykite visą dokumentą