Vagisan Myko Kombi 500 mg vagitorij i 10 mg/g krema

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

klotrimazol

Commercializzato da:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

Codice ATC:

G01AF02

INN (Nome Internazionale):

klotrimazol

Dosaggio:

500 mg i 10 mg/g

Forma farmaceutica:

krema + vagitorij

Composizione:

Urbroj: jedan vagitorij sadrži 500 mg klotrimazola; jedan gram kreme sadrži 10 mg klotrimazola

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 1 vagitorij u blisteru i 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-343372982-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Data dell'autorizzazione:

2018-03-20

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VAGISAN MYKO KOMBI 500 MG VAGITORIJ I 10 MG/G KREMA
KLOTRIMAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga
uzimati oprezno kako biste postigli
najbolji učinak.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
•
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vagisan Myko Kombi_ _i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vagisan Myko
Kombi?
3.
Kako primjenjivati Vagisan Myko Kombi?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vagisan Myko Kombi?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VAGISAN MYKO KOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI?
Vagisan Myko Kombi sadrži djelatnu tvar klotrimazol. Klotrimazol je
lijek iz skupine protugljivičnih
lijekova zvanih imidazoli, koji se koriste za liječenje gljivičnih
infekcija poput kandidijaze.
Koristi se za liječenje infekcija rodnice i vanjskog genitalnog
područja uzrokovanih gljivicama sličnim
kvascima (pretežito _Candidom albicans_).
Vagisan Myko Kombi primjenjuje se za liječenje odraslih i
adolescentica starijih od 16 godina.
Svaka kutija lijeka Vagisan Myko Kombi_ _sadrži vagitorij i tubu s
kremom.
Vagitorij se primjenjuje jednokratno u rodnicu za liječenje
kandidijaze.
Krema ublažava i uklanja nadražaj stidnice uslijed kandidijaze
(vulvitis uzrokovan kandidom).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VAGISAN MYKO
KOMBI?
NEMOJTE PRIMJE

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vagisan Myko Kombi 500 mg vagitorij i 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vagitorij
Jedan vagitorij sadrži 500 mg klotrimazola.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _Jedan vagitorij sadrži 159 mg
cetostearilnog alkohola.
Krema
Jedan gram kreme sadrži 10 mg klotrimazola.
_ _
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _Jedan gram kreme sadrži 90 mg
cetostearilnog alkohola i 20 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorij i krema
Vagitorij
Bijeli duguljasti vagitorij.
Krema
Bijela glatka krema, jednostavna za nanošenje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infekcije rodnice i vanjskog genitalnog područja uzrokovane
gljivicama sličnim kvascima (pretežito
_Candidom albicans_).
Vagisan Myko Kombi indiciran je za liječenje odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
_Moraju se slijediti službene smjernice ispravne primjene
antimikotika. _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
VAGITORIJ za primjenu u rodnicu.
Vagitorij je namijenjen za jednodnevno liječenje.
KREMA za primjenu na kožu vanjskog genitalnog područja
Krema se nanosi dva do tri puta dnevno.
Kremu treba koristiti kroz 7 dana. Liječenje se može
produžiti do dva tjedna.
H A L M E D
15 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
Ako se simptomi ne poboljšaju unutar 7 dana, bolesnica se mora
posavjetovati sa svojim liječnikom.
Preporučuje se izbjegavanje vaginalnih spolnih odnosa u slučaju
vaginalne infekcije te tijekom
primjene ovih lijekova, jer se infekcija može pojaviti i kod
partnera.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Vagisan Myko Kombi_ _u djece mlaĎe
od 16 godina nisu ustanovljene.
Način primjene
Kako su obično infekcijom zahvaćene i rodnica i stidnica, potrebno
je liječiti oba područja.
VAGITORIJ
Poželjno je vagitorij primijeniti u rodnicu navečer; ovo je
najlakše učiniti ležeći na leĎima s lagano
savinutim nogama.
Liječenje vagitorijem se ne preporučuje za vrijeme trajan