UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

cholécalciférol 1

Prieinama:

Laboratoires CRINEX

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholécalciférol 1

Dozė:

1,25

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour une ampoule de 2 mL > cholécalciférol 1,25 mg

Vienetai pakuotėje:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05Vitamine D et analogues.Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2020-02-17

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
3. Comment prendre UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D et analogues.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE UVEDOSE 50
000
UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance activ

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou Vitamine D3)
..........................................................................................
1,25 mg
(Quantité correspondante
à.............................................................................................
50 000 U.I.)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution jaune claire avec une légère odeur citronnée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en
vitamine D tout au long de la
croissance.
Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois
Il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes.
Enfant et adolescent
1 ampoule tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil,
malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement
antiépileptique, obésité, …) il peut être justifié de
poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter les
doses dans certaines situations
pathologiques.
Ne pas dépasser 15 mg par an (soit 12 ampoules ou 600 000 I.U. par
an).
Femme enceinte
Prophylaxie
1 ampoule au 6
ème
et 7
ème
mois de la grossesse.
Adulte et Sujet âgé
Prophylaxie
1 ampoule tous les 1 à 2 mois.
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