UNI-CTC 100 Prášek pro perorální roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Chlortetracyklin

Prieinama:

Univit s.r.o.

ATC kodas:

QJ01AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Vaisto forma:

Prášek pro perorální roztok

Farmakoterapinė grupė:

telata, prasata, drůbež

Gydymo sritis:

Tetracykliny

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9938299 - 1 x 150 g - láhev

Leidimo data:

1998-12-07

Pakuotės lapelis

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
585547587
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 100 mg/g prášek pro perorální roztok
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje
Léčivá látka:
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
(odpovídá 92,93 mg chlortetracyclinum)
Světle žlutý homogenní prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
150 g
500 g
3 kg
5 kg
15 kg
20 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe infekcí gastrointestinálního traktu,
respiračního aparátu a septikémie vyvolaných
mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu.
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jakoukoliv z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce
(včetně fotosenzitivity) jako je svědění
kůže a podráždění spojivek.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové strán

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 100 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Světle žlutý, homogenní prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, drůbež.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe infekcí gastrointestinálního traktu,
respiračního aparátu a septikémie vyvolaných
mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu.
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jakoukoliv z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k chlortetracyklinu se důrazně
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z
nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované ze skotu, prasat a kura domácího,
k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u respiračních
patogenů
prasat
(_A._
_ _
_pleuropneumoniae,_
_ _
_S._
_ _
_suis_)
a
patogenů
drůbeže
(_Ornithobacterium