Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
Univit s.r.o.
QJ01AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
Prášek pro perorální roztok
telata, prasata, drůbež
Tetracykliny
Kódy balení: 9938299 - 1 x 150 g - láhev
1998-12-07
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc 585547587 univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 100 mg/g prášek pro perorální roztok Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje Léčivá látka: Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg (odpovídá 92,93 mg chlortetracyclinum) Světle žlutý homogenní prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok 5. VELIKOST BALENÍ 150 g 500 g 3 kg 5 kg 15 kg 20 kg 6. INDIKACE Léčba a metafylaxe infekcí gastrointestinálního traktu, respiračního aparátu a septikémie vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu. Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (včetně fotosenzitivity) jako je svědění kůže a podráždění spojivek. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové strán Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 100 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Světle žlutý, homogenní prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, drůbež. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe infekcí gastrointestinálního traktu, respiračního aparátu a septikémie vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu. Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k chlortetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované ze skotu, prasat a kura domácího, k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A._ _ _ _pleuropneumoniae,_ _ _ _S._ _ _ _suis_) a patogenů drůbeže (_Ornithobacterium Olvassa el a teljes dokumentumot