Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Traneksamo rūgštis
Edupharma, UAB
B02AA02
Traneksamo acid
500 mg/5 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Tranexamic acid
Registruotas
2022-05-10
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ugurol 500 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas traneksamo rūgštis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 6 ampulės po 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Atidarius vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1688/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot/Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ugurol 500mg/5 ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS HAUPT PHARMA LIVRON S.A.S 1 Rue Comte de Sinard Prancūzija _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: talpykle ir kiekiu pakuotėje -_ _lygiagrečiai importuojamo – 6 ampulės, referencinio – 5 flakonai; laikymo sąlygomis - lygiagrečiai_ _importuojamo - šiam vaistui specialių laikymo sąlygų ner Perskaitykite visą dokumentą