Ugurol

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Traneksamo rūgštis

Saatavilla:

Edupharma, UAB

ATC-koodi:

B02AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Traneksamo acid

Annos:

500 mg/5 ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Tranexamic acid

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-10

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ugurol 500 mg/5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
traneksamo rūgštis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 500 mg traneksamo rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
6 ampulės po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Atidarius vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaistą sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1688/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot/Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ugurol 500mg/5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
HAUPT PHARMA LIVRON S.A.S
1 Rue Comte de Sinard
Prancūzija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:
talpykle ir kiekiu pakuotėje -_
_lygiagrečiai importuojamo – 6 ampulės, referencinio – 5
flakonai; laikymo sąlygomis - lygiagrečiai_
_importuojamo - šiam vaistui specialių laikymo sąlygų ner