Ubrolexin intramammaarsuspensioon

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

tsefaleksiin+kanamütsiin

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodas:

QJ51RD80

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cephalexin+kanamütsiin

Dozė:

200mg+100000RÜ 10g 10g 20TK

Vaisto forma:

intramammaarsuspensioon

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Lk 1 / 4
PAKENDI INFOLEHT
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
Tsefaleksiinmonohüdraat/kanamütsiinmonosulfaat
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks 10 g (12 ml) udarasüstal sisaldab:
Tsefaleksiin (monohüdraadina):
200 mg
Kanamütsiin (monosulfaadina):
100 000 RÜ
Valkjas õlijas pastataoline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUSED
Tsefaleksiini ja kanamütsiini kombinatsiooni suhtes tundlikest
bakteritest, nt
_Staphylococcus aureus _
(vt
lõik
15:
Lisainfo),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_uberis_
ja
_Escherichia _
_coli_
,
põhjustatud kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lüpsilehmadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
lakteerivatel
lüpsilehmadel,
kui
neil
esineb
ülitundlikkust
tsefaleksiini
ja/või
kanamütsiini suhtes.
Mitte kasutada mittelakteerivatel veistel.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral tsefaleksiini ja/või
kanamütsiini suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
_ _
2
7.
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lüpsilehmad)
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Intramammaarseks kasutamiseks.
Ravida haigestunud udaraveerandit või -veerandeid kaks korda, jättes
ravikordade vahele 24-tunnise
intervalli.
Kasutada
igaks
ravikorraks
ühe
süstla
sisu
(mis
sisaldab
200
mg
tsefaleksiini
monohüdraadina ja 100 000 RÜ kanamütsiini monosulfaadina) iga
udaraveerandi kohta. Iga süstal on
mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
_ _
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Udar tuleb enne infusiooni täiesti

Prekės savybės

Lk 1 / 6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 g (12 ml) udarasüstal sisaldab:
TOIMEAINED:
Tsefaleksiin (monohüdraadina): 200 mg
Kanamütsiin (monosulfaadina): 100 000 RÜ
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valkjas õlijas pasta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lüpsilehmad)
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tsefaleksiini ja kanamütsiini kombinatsiooni suhtes tundlikest
bakteritest, nt
_Staphylococcus aureus_
(vt
lõik
5.1),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_uberis_
ja
_Escherichia _
_coli,_
põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lüpsilehmadel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
lakteerivatel
lüpsilehmadel,
kui
neil
esineb
ülitundlikkust
tsefaleksiini
ja/või
kanamütsiini suhtes.
Mitte kasutada mittelakteerivatel veistel.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral tsefaleksiini ja/või
kanamütsiini suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Soovituslikud ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravimit võib kasutada ainult kliinilise mastiidi raviks.
Ravimit võib kasutada loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse
testimise tulemuste põhjal. Kui see ei
ole võimalik, peab ravi lähtuma kohalikust (piirkonna ja
põllumajandusettevõtte) epidemioloogilisest
teabest sihtbakterite tundlikkuse kohta ning võttes arvesse ametlikke
üleriigilisi antibakteriaalse ravi
põhimõtteid.
3
Ravimi ebaõigel kasutamisel võib suureneda tsefaleksiinile ja
kanamütsiinile resistentsete bakterite arv
ja
võimaliku
ristresistentsuse
tõttu
väheneda
ravi
efektiivsus
teiste
tsefalosporiinide
või
aminogloküsiididega.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada süstimisel,
sissehingamisel