Ubrolexin intramammaarsuspensioon

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-12-2020

유효 성분:

tsefaleksiin+kanamütsiin

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QJ51RD80

INN (International Name):

cephalexin+kanamütsiin

복용량:

200mg+100000RÜ 10g 10g 20TK

약제 형태:

intramammaarsuspensioon

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                Lk 1 / 4
PAKENDI INFOLEHT
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
Tsefaleksiinmonohüdraat/kanamütsiinmonosulfaat
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks 10 g (12 ml) udarasüstal sisaldab:
Tsefaleksiin (monohüdraadina):
200 mg
Kanamütsiin (monosulfaadina):
100 000 RÜ
Valkjas õlijas pastataoline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUSED
Tsefaleksiini ja kanamütsiini kombinatsiooni suhtes tundlikest
bakteritest, nt
_Staphylococcus aureus _
(vt
lõik
15:
Lisainfo),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_uberis_
ja
_Escherichia _
_coli_
,
põhjustatud kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lüpsilehmadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
lakteerivatel
lüpsilehmadel,
kui
neil
esineb
ülitundlikkust
tsefaleksiini
ja/või
kanamütsiini suhtes.
Mitte kasutada mittelakteerivatel veistel.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral tsefaleksiini ja/või
kanamütsiini suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
_ _
2
7.
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lüpsilehmad)
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Intramammaarseks kasutamiseks.
Ravida haigestunud udaraveerandit või -veerandeid kaks korda, jättes
ravikordade vahele 24-tunnise
intervalli.
Kasutada
igaks
ravikorraks
ühe
süstla
sisu
(mis
sisaldab
200
mg
tsefaleksiini
monohüdraadina ja 100 000 RÜ kanamütsiini monosulfaadina) iga
udaraveerandi kohta. Iga süstal on
mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
_ _
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Udar tuleb enne infusiooni täiesti
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Lk 1 / 6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ubrolexin, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lüpsilehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 g (12 ml) udarasüstal sisaldab:
TOIMEAINED:
Tsefaleksiin (monohüdraadina): 200 mg
Kanamütsiin (monosulfaadina): 100 000 RÜ
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valkjas õlijas pasta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lüpsilehmad)
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tsefaleksiini ja kanamütsiini kombinatsiooni suhtes tundlikest
bakteritest, nt
_Staphylococcus aureus_
(vt
lõik
5.1),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus _
_uberis_
ja
_Escherichia _
_coli,_
põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lüpsilehmadel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
lakteerivatel
lüpsilehmadel,
kui
neil
esineb
ülitundlikkust
tsefaleksiini
ja/või
kanamütsiini suhtes.
Mitte kasutada mittelakteerivatel veistel.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral tsefaleksiini ja/või
kanamütsiini suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Soovituslikud ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravimit võib kasutada ainult kliinilise mastiidi raviks.
Ravimit võib kasutada loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse
testimise tulemuste põhjal. Kui see ei
ole võimalik, peab ravi lähtuma kohalikust (piirkonna ja
põllumajandusettevõtte) epidemioloogilisest
teabest sihtbakterite tundlikkuse kohta ning võttes arvesse ametlikke
üleriigilisi antibakteriaalse ravi
põhimõtteid.
3
Ravimi ebaõigel kasutamisel võib suureneda tsefaleksiinile ja
kanamütsiinile resistentsete bakterite arv
ja
võimaliku
ristresistentsuse
tõttu
väheneda
ravi
efektiivsus
teiste
tsefalosporiinide
või
aminogloküsiididega.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada süstimisel,
sissehingamisel
                                
                                전체 문서 읽기