TROPICAMIDUM WZF Polfa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tropikamidas

Prieinama:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodas:

S01FA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tropikamidas

Dozė:

10 mg/ml; 5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į akis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tropicamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5% AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Tropikamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5%
3.
Kaip vartoti TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5%
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5%
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TROPICAMIDUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% yra sterilus į akis lašinamas tirpalas,
kuriame yra veikliosios medžiagos
tropikamido. Jis išplečia vyzdį (sukelia midriazę) bei
atpalaiduoja akies krumplyno raumenį (sukelia
cikloplegiją).
TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% vartojama vyzdžiui išplėsti atliekant
akies diagnostines procedūras bei
prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis
vyzdžio plėtimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5%
TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5% VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate pirmine siauro priekinės kameros kampo ar uždarojo
kampo glaukoma ar yra polinkis jos
atsiradimui;
-
jeigu yra alergija šunvyšnės alkaloidams (galimas kryžminis
jautrumas tropikamidui).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5%.
TRO

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo (20 lašų) yra 5 mg tropikamido.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vyzdžio plėtimas atliekant akies diagnostines procedūras.
Prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis
vyzdžio išplėtimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas suaugusiems žmonėms, vaikams ir senyviems pacientams
_Vyzdžio plėtimas_
Iki akių tyrimo likus 15-20 minučių, į akis reikia įlašinti
vieną arba du 0,5% tirpalo lašus.
_Dozavimas prieš akių operaciją ir po jos_
Jei prieš operaciją reikia išplėsti vyzdį, paprastai lašinama
vien tropikamido arba jo ir kitokių vaistinių
preparatų, pvz., ciklopentolato, fenilefino. Po operacijos lašinami
2 lašai TROPICAMIDUM WZF
Polfa 0,5% 2-3 kartus per parą. Per parą negalima lašinti daugiau
kaip 8 lašų.
Senyviems pacientams
Vyzdį plečiančius ir cikloplegiją sukeliančius vaistinius
preparatus reikia atsargiai vartoti senyvo
amžiaus žmonėms ir asmenims, kurių akispūdis yra padidėjęs
(žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija _
Gauta pranešimų, kad tropikamidas nesukelia pakankamos cikloplegijos
vaikams. Gali prireikti
veiksmingesnio cikloplegiją sukeliančio vaistinio preparato, pvz.,
atropino.
Šį vaistinį preparatą vaikams vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
Kūdikiams negalima vartoti didesnės kaip 5 mg/ml koncentracijos
tropikamido (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9
skyrius).
Asmenims, kurių akių rainelės labai tamsios, gali reikėti
didesnės vaistinio preparato dozės.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Po įlašinimo rekomenduojama užspausti nosies ašarų kanalą ar
nestipriai užsimerkti. Tai gali