Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tropikamidas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
S01FA06
Tropikamidas
10 mg/ml; 5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti į akis
Receptinis
Tropicamide
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5% AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Tropikamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% 3. Kaip vartoti TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TROPICAMIDUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% yra sterilus į akis lašinamas tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos tropikamido. Jis išplečia vyzdį (sukelia midriazę) bei atpalaiduoja akies krumplyno raumenį (sukelia cikloplegiją). TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% vartojama vyzdžiui išplėsti atliekant akies diagnostines procedūras bei prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis vyzdžio plėtimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5% TROPICAMIDUM WZF POLFA 0,5% VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate pirmine siauro priekinės kameros kampo ar uždarojo kampo glaukoma ar yra polinkis jos atsiradimui; - jeigu yra alergija šunvyšnės alkaloidams (galimas kryžminis jautrumas tropikamidui). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5%. TRO Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo (20 lašų) yra 5 mg tropikamido. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas : benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vyzdžio plėtimas atliekant akies diagnostines procedūras. Prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis vyzdžio išplėtimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas suaugusiems žmonėms, vaikams ir senyviems pacientams _Vyzdžio plėtimas_ Iki akių tyrimo likus 15-20 minučių, į akis reikia įlašinti vieną arba du 0,5% tirpalo lašus. _Dozavimas prieš akių operaciją ir po jos_ Jei prieš operaciją reikia išplėsti vyzdį, paprastai lašinama vien tropikamido arba jo ir kitokių vaistinių preparatų, pvz., ciklopentolato, fenilefino. Po operacijos lašinami 2 lašai TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5% 2-3 kartus per parą. Per parą negalima lašinti daugiau kaip 8 lašų. Senyviems pacientams Vyzdį plečiančius ir cikloplegiją sukeliančius vaistinius preparatus reikia atsargiai vartoti senyvo amžiaus žmonėms ir asmenims, kurių akispūdis yra padidėjęs (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija _ Gauta pranešimų, kad tropikamidas nesukelia pakankamos cikloplegijos vaikams. Gali prireikti veiksmingesnio cikloplegiją sukeliančio vaistinio preparato, pvz., atropino. Šį vaistinį preparatą vaikams vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Kūdikiams negalima vartoti didesnės kaip 5 mg/ml koncentracijos tropikamido (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius). Asmenims, kurių akių rainelės labai tamsios, gali reikėti didesnės vaistinio preparato dozės. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Po įlašinimo rekomenduojama užspausti nosies ašarų kanalą ar nestipriai užsimerkti. Tai gali Lire le document complet