Trimetazidine Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trimetazidino dihidrochloridas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trimetazidino dihydrochloride

Dozė:

35 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Trimetazidine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-02-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
trimetazidino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trimetazidine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Teva
3.
Kaip vartoti Trimetazidine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trimetazidine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIMETAZIDINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais
krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų
sukeltam skausmui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE TEVA
TRIMETAZIDINE TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga,
pasireiškianti judesių sutrikimu
(drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu,
sutrikusia eisena);
-
jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartodami Trimetazidine Teva pasitarkite su gydytoju arba
vaistininku:
-
jeigu Jums yra inkstų problemų. Gydytojas gali pakoreguoti dozę;
-
jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip
drebulys, sustingimas, judesių
sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie
simptomai turi būti tiriami ir apie juos
reikia

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trimetazidine Teva 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino
dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele
(apie 9,2 mm diametro).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trimetazidinas skirtas stabilia krūtinės angina sergančių
suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos
eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba
toks gydymas netoleruojamas,
papildomam simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė yra viena 35 mg trimetazidino tabletė 2 kartus per parą valgio
metu.
Specialių
gr
u
p
ių
pacientai
_Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija_
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas 30–
60 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena
35 mg tabletė ryte pusryčių metu.
_Senyvi pacientai_
Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems
pacientams gali padidėti
trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo
inkstų sutrikimu sergantiems
pacientams (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė
yra viena 35 mg tabletė ryte
pusryčių
metu.
Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
_Vaikai _
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikams neištirti. Duomenų
nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai
6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
-
Parkinsono liga, parkinsonizmo simptomai, tremoras, neramių kojų
sindromas ir kiti susiję
judesių sutrikimai.
-
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30
ml/min.).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ