국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Trimetazidino dihidrochloridas
Teva Pharma B.V.
C01EB15
Trimetazidino dihydrochloride
35 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trimetazidine
Perregistruotas
2011-02-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS trimetazidino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trimetazidine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Teva 3. Kaip vartoti Trimetazidine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trimetazidine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRIMETAZIDINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE TEVA TRIMETAZIDINE TEVA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena); - jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš vartodami Trimetazidine Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jums yra inkstų problemų. Gydytojas gali pakoreguoti dozę; - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie simptomai turi būti tiriami ir apie juos reikia 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trimetazidine Teva 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele (apie 9,2 mm diametro). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trimetazidinas skirtas stabilia krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba toks gydymas netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė yra viena 35 mg trimetazidino tabletė 2 kartus per parą valgio metu. Specialių gr u p ių pacientai _Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija_ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30– 60 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu. _Senyvi pacientai_ Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu. Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikai _ Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Parkinsono liga, parkinsonizmo simptomai, tremoras, neramių kojų sindromas ir kiti susiję judesių sutrikimai. - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ 전체 문서 읽기