Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
PharmaSwiss Eesti OÜ
C01EB15
trimetazidine
TT
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22127 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21756; APSTAR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ALVOGEN 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2012-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRIMEPECT 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA trimetazidin-dihidroklorid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimepect 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta (továbbiakban Trimepect ) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trimepect 35 mg tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Trimepect 35 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Trimepect 35 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMEPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A TRIMEPECT SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TRIMEPECTET - ha allergiás (túlérzékeny) Perskaitykite visą dokumentą
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE TRIMEPECT 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Módosított hatóanyagleadású tablettánként 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): Tablettánként 114,2 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású tabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „U 10” felirattal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben a páciens az elsővonalbeli antianginás kezelések mellett nem kellően kontrollált, vagy nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 2 x 1 tablettát (2 x 35mg) kell bevenni reggel és este étkezés közben. Speciális betegcsoportok Vesekárosodásban szenvedő betegek Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. _Időskorú betegek:_ Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Időskorú betegek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). OGYI/4376/2014 _Májkárosodás_ Súlyos májkárosodás esetén a klinikai tapasztalat Perskaitykite visą dokumentą