TRIMEPECT 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trimetazidine

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Eesti OÜ

ATC-kód:

C01EB15

INN (nemzetközi neve):

trimetazidine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22127 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21756; APSTAR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ALVOGEN 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIMEPECT 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimepect 35 mg módosított
hatóanyag-leadású tabletta (továbbiakban
Trimepect ) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimepect 35 mg tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Trimepect 35 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Trimepect 35 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMEPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina
pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TRIMEPECT SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRIMEPECTET
- ha allergiás (túlérzékeny)

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMEPECT 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Módosított hatóanyagleadású tablettánként 35 mg
trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Tablettánként 114,2 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „U 10” felirattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris kiegészítő tüneti
kezelésére, amennyiben a páciens az
elsővonalbeli antianginás kezelések mellett nem kellően
kontrollált, vagy nem tolerálja a
gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2 x 1 tablettát (2 x 35mg) kell bevenni reggel és este
étkezés közben.
Speciális betegcsoportok
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot)
az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés
közben.
_Időskorú betegek:_
Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek
kitéve a korral romló vesefunkció
miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció
(kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti)
(lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta
(35 mg) reggel, étkezés közben.
Időskorú betegek esetén a dózisbeállítást fokozott
óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont).
OGYI/4376/2014
_Májkárosodás_
Súlyos májkárosodás esetén a klinikai tapasztalat