Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Travoprostas
Teva Pharma B.V.
S01EE04
Travoprostas
40 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Travoprost
Išregistruotas
2015-03-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Travoprost Teva Pharma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1, 7,5 mg propilenglikolio, 2 mg makrogolglicerolio hidroksistearato 40 (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Bespalvis, skaidrus tirpalas. pH yra 6,3-7,3; osmoliariškumas 265-320 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis Dozė yra vienas Travoprost Teva Pharma lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare. Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti į akį sulašinto vaistinio preparato sisteminę absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jei naudojamas daugiau kaip vienas vietinio poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas vartojant kitą dozę, kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą. Keičiant kitą glaukomos gydymui skirtą oftalmologinį vaistinį preparatą į travoprostą, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti travoprostą. Perskaitykite visą dokumentą