Travoprost Teva Pharma

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Travoprostas

Tilgængelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

Travoprostas

Dosering:

40 µg/ml

Lægemiddelform:

akių lašai (tirpalas)

Indgivelsesvej:

vartoti ant akių

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Travoprost

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2015-03-13

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost Teva Pharma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1, 7,5 mg
propilenglikolio, 2 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato 40 (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Bespalvis, skaidrus tirpalas.
pH yra 6,3-7,3;
osmoliariškumas 265-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki
mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis
Dozė yra vienas Travoprost Teva Pharma lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį.
Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti į akį sulašinto vaistinio preparato sisteminę
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas vietinio poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas vartojant kitą
dozę, kaip suplanuota. Dozė turi
neviršyti vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą.
Keičiant kitą glaukomos gydymui skirtą oftalmologinį vaistinį
preparatą į travoprostą, kito vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti
travoprostą.